Пкск 9х17: ПКСК — 9-мм портативный короткоствольный служебный карабин

Карабин ПКСК – 10

Такое понятие, как «служебное оружие», впервые прозвучало в редакции закона РФ «Об оружии». Это связано, прежде всего, с развитием частного охранного предпринимательства. К такому типу вооружения относят огнестрельное гладкоствольное и нарезное оружие с укороченным стволом производства российских предприятий, при этом дульная энергия не должна превышать значение в 300 Дж, а также гладкоствольное оружие с обычной длиной стволов.
Дополнительное конструктивное условие состоит в том, что при применении такого вида оружия отсутствует стрельба в автоматическом режиме при емкости обоймы не более 10 патронов.

ПКСК-10 представляет собой короткоствольный карабин, которым оснащаются различные охранные формирования и сыскные агентства вместе с ЧОПами. Впервые этот вид оружия был продемонстрирован во время выставки «Безопасность-98»,во время которой были получены высокие оценки данного вида оружия экспертами.

Производство такого типа служебного вооружения налажено на машиностроительном предприятии г. Златоуста производственной компанией «Оружейное производство», которая занимается изготовлением различных видов спортивных и служебных изделий, используемых, как оружие.

Существует ряд достаточно противоречивых мнений, как правильно идентифицировать это оружие, как «пистолет-пулемет» или «короткоствольный карабин». Мнения расходятся, но по своим функциям это больше карабин, чем пистолет. Остановимся на варианте «короткоствольный карабин». Данный образец явился следствием доработки пистолета — пулемета ПП — 71 «Кедр». Изменения произошли как в боеприпасе, (стал использоваться боеприпас 9х17К), так и экстерьере. Претерпела изменение емкость обоймы, конструктивно другими стали механизм производства выстрела и коробка ствольной части. Затвор изделия – свободного типа, при работе скользит по направляющим каналам коробки ствольной части. Механизм производства выстрела куркового типа, расположен на основании, которое легко разбирается. Защелка обоймы и рычаг перезарядки расположены слева для удобства большинства стрелков.

Для создания определенной комфортности при производстве выстрелов по целям, которые находятся на средних и больших расстояниях, имеется откидной металлический приклад. Прицельное приспособление выполнено в нерегулируемом варианте, комбинированного типа. При неиспользуемом прикладе прицеливание ведется через прямоугольную прорезь, С применением оружия с откинутым прикладом прицел автоматически переключается с механического варианта на диоптрический, чем достигается точность стрельбы, и заметно улучшается прицеливание. Конструкция прицельного механизма позволяет этому служебному виду вооружения изменять прицел, как по вертикали, так и по горизонтали.
Флажок-предохранитель находится справа от коробки ствольной части и при необходимости «запирает» УСМ и затворную раму. При окончании боезапаса в обойме срабатывает задержка затворной рамы, которая подает вверх зуб досыльника обоймы. Рычаг повторного взведения затвора находится с левой стороны изделия.

Ударно-спусковой механизм изготовлен в легкоснимаемом варианте, при повороте и снятия предохранительного рычага-кронштейна он без усилий отделяется. Конструктивно предполагается ведение стрельбы только одиночными выстрелами.

.При производстве выстрела ствольный канал карабина закрыт затвором.

Кнопка подсоединения обоймы находится с левой стороны изделия.

Под стволом изделия смонтирован шомпол, который служит только для наглядного отличия служебного изделия от боевого оружия типа ПП — 71 «Кедр» или «Клин».

Тактико-технические данные ПКСК-10:
Калибр — 9х17 К
Длина со сложенным прикладом -: 312 мм
Длина с откинутым прикладом: — 540 мм
Длина ствола -: 120 мм
Высота с магазином -: 180 мм;
Ширина -: 54 мм;
Масса без патронов-: 1,6 кг;

Емкость магазина — 10 патронов;
Прицельная дальность стрельбы -: 50 метров.

Несколько слов об эксплуатации. Короткоствольный карабин в изучении и применении несложен. Его ношение может проводиться скрытым образом на ремне или специальной кобуре-чехле, которая поставляется в комплекте изделия.

Модельный ряд портативных карабинов в служебном вооружении пока представлен лишь одним ПКСК-10: Это изделие позволяет проводить стрельбы по целям более точно, чем короткоствольные классические образцы, что играет большую роль при проведении мобильного патрулирования и охраны служебных объектов с протяженным маршрутом движения охранника. Наглядно данный тип служебного оружия явно отличается от газовых видов оружия, а внешний вид, похожий на боевое вооружение, может служить сдерживающим фактором для нарушителей, решивших посягнуть на частную собственность.

Карабин портативный короткоствольный служебный (ПКСК)

9 мм портативный короткоствольный самозарядный карабин предназначен для вооружения охранных структур предприятий (юридических лиц) с особыми уставными задачами.

Карабин предназначен для ведения одиночной стрельбы. За счет увеличения длины прицельной линии, наличия диоптрического прицела и откидного приклада возможно эффективное ведение огня на расстоянии до 50 м. Является единственным представителем такого оружия в своем классе.

Основные технические характеристики:

Калибр, мм ………………………………………..9

Патрон……………………………………………..9х17

Габаритные размеры, мм ………………….312х54х183

Длина с откинутым прикладом, мм…………….540

Масса с магазином (без патронов), кг ……….1,6

Емкость магазина………………………………….10

ПКСК (Портативный Короткоствольный Служебный Карабин) создан на базе пистолета-пулемета «КЕДР» (Конструкция Евгения Драгунова). Курковый ударно-спусковой механизм карабина допускает ведение только одиночного огня. Выстрел происходит при закрытом затворе. Стрельба возможна как с упором приклада в плечо, так и со сложенным прикладом с одной руки. Целик перекидной. При сложенном прикладе прицеливание ведётся через прямоугольную прорезь, при разложенном — через диоптр. Фальшшомпол введён в конструкцию для наличия у оружия внешних признаков, позволяющих легко отличить служебное оружие от боевого.

ПКСК явился продуктом доработки боевого образца с учётом рекомендаций специалистов Главного управления обеспечения охраны общественного порядка и Федеральной пулегильзотеки МВД России. Изменения, кроме моментов, связанных с переходом на патрон 9х17К, коснулись внешнего вида, вместимости магазина, конструкции ствольной коробки и деталей ударно-спускового механизма.

Свободный затвор оружия — продольно скользящий, перемещается по направляющим ствольной коробки.

Ударно-спусковой механизм куркового типа, выполнен на отдельном легкосъёмном основании. Так как смена магазина осуществляется, в основном, левой рукой, защёлка магазина и рукоятка перезаряжания расположены на левой стороне ствольной коробки. Для удобства ведения огня на средние и большие дальности предусмотрен металлический приклад, который откидывается в вертикальной плоскости, что является наиболее оптимальным для удержания оружия во время этой операции.

При откидывании приклада целик механического прицела автоматически переключается с открытого на диоптрический, существенно повышая удобство прицеливания и точность стрельбы. ПКСК в отличие от большинства образцов существующего служебного оружия предусматривает возможность регулировки прицельного приспособления как в вертикальной, так и в горизонтальной плоскостях путем перемещения мушки.

Предохранитель флажкового типа расположен на правой стороне ствольной коробки и блокирует ударно-спусковой механизм и затвор. По израсходовании патронов в магазине, затвор становится на затворную задержку. УСМ выполнен в виде легкосъемного модуля, который отделяется от ствольной коробки после поворота и извлечения рычага предохранителя. Все детали удерживаются на осях, которые в свою очередь фиксируются в корпусе спускового механизма спиральной пружиной. При отведении рукоятки перезаряжания назад затвор воздействует на курок, поворачивая его в вертикальной плоскости.

Курок в свою очередь сжимает боевую пружину. В определенный момент вектор силы боевой пружины пересекает ось вращения курка, создается момент, прижимающий курок к ограничителю — курок взведен. Одновременно затвор поворачивает разобщитель шарнирно закрепленный в задней части спускового крючка, тем самым исключая его взаимодействие со штифтом курка. При взведении предохранительный выступ курка забегает за выступ, расположенный на спусковом крючке. Этим обеспечивается предохранение от случайного выстрела при несанкционированном срыве курка, например при падении оружия. После того, как затвор вернется в переднее положение разобщитель, возвращаясь в исходное положение, своим вырезом забегает под штифт курка. При нажатии на спусковой крючок, разобщитель, взаимодействуя со штифтом курка, поднимает курок, и тот под действием боевой пружины наносит удар по ударнику.

При выстреле действия деталей ударно-спускового механизма повторяются с той лишь разницей, что разобщитель забегает под штифт курка только после того, как спусковой крючок будет отпущен.

ПКСК прост в эксплуатации и освоении. Переноска карабина может осуществляться скрытно на ремне или кобуре-чехле, входящей в комплект поставки.

В итоге отметим — семейство служебного оружия пополнилось новым и пока единственным представителем в своем классе — портативным карабином. Карабин обеспечивает более высокую точность стрельбы в сравнении с классическим короткоствольным оружием, что особенно важно при выполнении задач по охране протяженных объектов и объектов, находящихся в движении. Кроме того, карабин явно визуально отличается от газовых пистолетов и револьверов, а внешнее сходство с боевым пистолетом-пулеметом является дополнительным останавливающим фактором для нарушителей правопорядка.

ПКСК

Служебный пистолет ПКСК (Портативный Короткоствольный Служебный Карабин) калибра 9х17 мм разработан на базе пистолета-пулемета ПП-91 «Кедр». Производство служебного пистолета осуществлялось с 1998 года Златоустовским машиностроительным заводом. Пистолет приобретается только юридическими лицами и выдается работникам охранных предприятий и других организаций с особыми уставными задачами только на время несения службы.

Пистолет практически полностью выполнен из стали, рукоятка — из пластика. Ствольная коробка изготавливается методом штамповки. Автоматика работает по принципу использования энергии отдачи свободного затвора. Запирание осуществляется за счет инерции затвора и усилия возвратной пружины. Стрельба ведётся с закрытого затвора. Рукоятка взведения затвора располагается с левой стороны оружия и двигается в прорези крышки ствольной коробки.

Ударно-спусковой механизм — курковый, допускает ведение только одиночного огня. УСМ выполнен в виде единого легкосъёмного модуля. Питание боеприпасами осуществляется из отъёмного коробчатого магазина ёмкостью 10 патронов с двухрядным расположением (по габаритам схож с 20-зарядным магазином пистолета-пулемета «Кедр»). Кнопка извлечения магазина располагается с левой стороны приёмника магазина. По израсходованию всех боеприпасов в магазине, затвор становится на затворную задержку.

Предохранитель-переводчик флажкового типа выполнен с правой стороны ствольной коробки и имеет два положения: «О» — огонь и «ПР» — предохранитель. Предохранитель во включенном состоянии блокирует УСМ и затвор. В конструкции оружия также предусмотрена блокировка от случайного выстрела, например, при падении пистолета.

Прицельные приспособления представляют собой регулируемую по вертикали и горизонтали мушку и перекидной целик. Металлический приклад складывается вверх-вперед и в сложенном состоянии располагается вдоль крышки ствольной коробки. При сложенном прикладе в качестве прицельного приспособления используется открытый целик, при раскрытии автоматически поворачивается диоптрический прицел.

Фальшшомпол, расположенный под стволом, помогает отличить ПКСК от боевого ПП-91 «Кедр».

Тактико-технические характеристики:
Калибр: 9х17 мм
Емкость магазина: 10 патронов
Габариты (ДхВхШ): 312(540)х183х54 мм
Длина ствола: 120 мм
Масса без патронов: 1,6 кг

фото с сайтов topwar.ru
и talks.guns.ru

Tag: Оружие_Каталог_оружия_Служебное_оружие
Обсуди статью на форуме

Карабин ПКСК – 10 — Охрана и безопасность

Карабин ПКСК – 10

Такое понятие, как «служебное оружие», впервые прозвучало в редакции закона РФ «Об оружии». Это связано, прежде всего, с развитием частного охранного предпринимательства. К такому типу вооружения относят огнестрельное гладкоствольное и нарезное оружие с укороченным стволом производства российских предприятий, при этом дульная энергия не должна превышать значение в 300 Дж, а также гладкоствольное оружие с обычной длиной стволов.

Дополнительное конструктивное условие состоит в том, что при применении такого вида оружия отсутствует стрельба в автоматическом режиме при емкости обоймы не более 10 патронов.

ПКСК-10 представляет собой короткоствольный карабин, которым оснащаются различные охранные формирования и сыскные агентства вместе с ЧОПами. Впервые этот вид оружия был продемонстрирован во время выставки «Безопасность-98»,во время которой были получены высокие оценки данного вида оружия экспертами.

Производство такого типа служебного вооружения налажено на машиностроительном предприятии г. Златоуста производственной компанией «Оружейное производство», которая занимается изготовлением различных видов спортивных и служебных изделий, используемых, как оружие.

Существует ряд достаточно противоречивых мнений, как правильно идентифицировать это оружие, как «пистолет-пулемет» или «короткоствольный карабин». Мнения расходятся, но по своим функциям это больше карабин, чем пистолет. Остановимся на варианте «короткоствольный карабин». Данный образец явился следствием доработки пистолета — пулемета ПП — 71 «Кедр». Изменения произошли как в боеприпасе, (стал использоваться боеприпас 9х17К), так и экстерьере. Претерпела изменение емкость обоймы, конструктивно другими стали механизм производства выстрела и коробка ствольной части. Затвор изделия – свободного типа, при работе скользит по направляющим каналам коробки ствольной части. Механизм производства выстрела куркового типа, расположен на основании, которое легко разбирается. Защелка обоймы и рычаг перезарядки расположены слева для удобства большинства стрелков.

Карабин ПКСК – 10

Для создания определенной комфортности при производстве выстрелов по целям, которые находятся на средних и больших расстояниях, имеется откидной металлический приклад. Прицельное приспособление выполнено в нерегулируемом варианте, комбинированного типа. При неиспользуемом прикладе прицеливание ведется через прямоугольную прорезь, С применением оружия с откинутым прикладом прицел автоматически переключается с механического варианта на диоптрический, чем достигается точность стрельбы, и заметно улучшается прицеливание. Конструкция прицельного механизма позволяет этому служебному виду вооружения изменять прицел, как по вертикали, так и по горизонтали.
Флажок-предохранитель находится справа от коробки ствольной части и при необходимости «запирает» УСМ и затворную раму. При окончании боезапаса в обойме срабатывает задержка затворной рамы, которая подает вверх зуб досыльника обоймы. Рычаг повторного взведения затвора находится с левой стороны изделия.

Ударно-спусковой механизм изготовлен в легкоснимаемом варианте, при повороте и снятия предохранительного рычага-кронштейна он без усилий отделяется. Конструктивно предполагается ведение стрельбы только одиночными выстрелами.

.При производстве выстрела ствольный канал карабина закрыт затвором.

Кнопка подсоединения обоймы находится с левой стороны изделия.

Под стволом изделия смонтирован шомпол, который служит только для наглядного отличия служебного изделия от боевого оружия типа ПП — 71 «Кедр» или «Клин».

Тактико-технические данные ПКСК-10:
Калибр — 9х17 К
Длина со сложенным прикладом -: 312 мм
Длина с откинутым прикладом: — 540 мм
Длина ствола -: 120 мм
Высота с магазином -: 180 мм;
Ширина -: 54 мм;
Масса без патронов-: 1,6 кг;
Емкость магазина — 10 патронов;
Прицельная дальность стрельбы -: 50 метров.

Несколько слов об эксплуатации. Короткоствольный карабин в изучении и применении несложен. Его ношение может проводиться скрытым образом на ремне или специальной кобуре-чехле, которая поставляется в комплекте изделия.

Модельный ряд портативных карабинов в служебном вооружении пока представлен лишь одним ПКСК-10: Это изделие позволяет проводить стрельбы по целям более точно, чем короткоствольные классические образцы, что играет большую роль при проведении мобильного патрулирования и охраны служебных объектов с протяженным маршрутом движения охранника. Наглядно данный тип служебного оружия явно отличается от газовых видов оружия, а внешний вид, похожий на боевое вооружение, может служить сдерживающим фактором для нарушителей, решивших посягнуть на частную собственность.

Автор Лебедев Сергей

  Информационный портал «Охрана РОССИЯ». При использовании материала гиперссылка обязательна.

ПСТ Капрал пистолет служебный — отзывы, технические характеристики

Пистолет служебный ПСТ Капрал, разработанный на Златоустовском Машиностроительном заводе (ЗМЗ), стреляющий патронами травматического действия 10×23Т предназначен для частных и ведомственных охранных структур при охране вверенных им объектов.

Пистолет имеет в своей основе пистолет-пулемёт конструкции Е.Ф. Драгунова ПП-91 Кедр. Стрельба ведётся одиночными выстрелами. ПСТ Капрал относится к служебному огнестрельному оружию ограниченного поражения и рассчитан на использование патронов калибра 10х23Т с резиновой пулей. Дульная энергия при выстреле из данного типа служебного оружия по закону не должна превышать 150 Дж.

Пистолет изготавливается из тех же оружейных сталей, что и пистолет-пулемёт Кедр. Ствольная коробка изготавливается методом штамповки. Канал ствола хромирован, ствольные вкладыши выполнены из нержавеющей стали. Автоматика работает по принципу использования энергии отдачи свободного затвора. Запирание осуществляется за счет инерции затвора и усилия возвратной пружины. Стрельба ведётся с закрытого затвора.

Рукоятка взведения затвора располагается с левой стороны оружия и двигается в прорези крышки ствольной коробки. Ударно-спусковой механизм — курковый, допускает ведение только одиночного огня. УСМ выполнен в виде единого модуля.

Питание боеприпасами осуществляется из отъёмного коробчатого магазина ёмкостью 10 патронов с двухрядным расположением (по габаритам схож с 20-зарядным магазином пистолета-пулемета Кедр и 10-зарядным пистолета ПКСК). Кнопка извлечения магазина располагается с левой стороны приёмника магазина. По израсходованию всех боеприпасов в магазине, затвор становится на затворную задержку.

Предохранитель-переводчик флажкового типа выполнен с правой стороны ствольной коробки и имеет два положения: «О» — огонь и «ПР» — предохранитель. Предохранитель во включенном состоянии блокирует УСМ и затвор. В конструкции оружия также предусмотрена блокировка от случайного выстрела, например, при падении пистолета. Прицельные приспособления представляют собой регулируемую по вертикали и горизонтали мушку и перекидной целик.

Металлический приклад складывается вверх-вперед и в сложенном состоянии располагается вдоль крышки ствольной коробки. При сложенном прикладе в качестве прицельного приспособления используется открытый целик, при раскрытии автоматически поворачивается диоптрический прицел. Крышка ствольной коробки и магазины окрашены в серый цвет, что помогает отличить ПСТ от боевого оружия.

Технические характеристики

Калибр: 10×23Т

Длина: 530 мм

Ширина: 54 мм

Высота: 182 мм

Масса пистолета (без патронов): 1,3 кг

Ёмкость магазина: 10 патронов

Начальная скорость пули: 500 м/с

Дальность травматического поражения при стрельбе патронами с резиновой пулей: до 15 м.

Дульная энергия не более 150 Дж.

Травматическое оружие самообороны — оооп

Новый вариант лечения холестерина

1. Слайд-шоу о здоровье и лекарствах
2. Ингибиторы PCSK9: новый вариант лечения холестерина

Медицинское заключение проведено Leigh Ann Anderson, PharmD. Последнее обновление: 10 декабря 2019 г.

Воспоминания: Обзор статинов

К настоящему времени вы слышали о статинах, также известных как ингибиторы HMG-CoA редуктазы. Статины — краеугольный камень лечения, помогающий регулировать выработку холестерина.Статины, доступные с конца 1980-х годов, включают такие известные блокбастеры, как:

Статины работают так хорошо, потому что они блокируют фермент, участвующий в производстве холестерина в печени, и повышают количество рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), помогая очистить организм от ЛПНП («плохого холестерина»).

Однако, как сообщают исследователи, новый класс лекарств может изменить картину снижения холестерина ЛПНП, особенно для трудно поддающихся лечению пациентов, которые не полностью реагируют на статины.Эти препараты известны как ингибиторы пропротеин-конвертазы, субтилизина / кексина типа 9 (PCSK9).

Что такое ингибиторы PCSK9?

Ингибиторы PCSK9 — это класс инъекционных препаратов, одобренных в 2015 году, которые, как было показано, значительно снижают уровень холестерина ЛПНП — до 60% в некоторых отчетах — в сочетании со статинами. В некоторых случаях они также могут использоваться отдельно в качестве дополнения к диете (без статинов).

Ингибиторы

PCSK9 представляют собой моноклональные антитела (MAB), тип биологического препарата.

• Они связываются и инактивируют фермент в печени, называемый пропротеинконвертаза субтилизин кексин 9 (PCSK9).
• Важно заблокировать PCSK9, потому что он инактивирует необходимые рецепторы на поверхности клеток печени, которые транспортируют ЛПНП в печень для метаболизма (распада).
• Без этих рецепторов в крови остается больше ЛПНП («плохого» холестерина).

Итак, инактивируя PCSK9, становится доступно больше рецепторов для захвата ЛПНП для расщепления и удаления из крови.И, как мы знаем, более низкий уровень ЛПНП лучше для сердца и может защитить от сердечных заболеваний, сердечных приступов и инсульта.

Кому нужен ингибитор PCSK9?

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), около одной трети или 71 миллион взрослых американцев имеют высокий уровень липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) или «плохого» холестерина.

• Однако только 1 из каждых 3 взрослых с высоким уровнем ЛПНП получает адекватное лечение.
• Лечится менее половины взрослых с высоким уровнем холестерина ЛПНП.
• Кроме того, около 11 миллионов человек не могут достичь своих целей по холестерину ЛПНП, даже несмотря на то, что они получали лечение первой линии, такое как статины.

Фактически, примерно каждый пятый пациент, принимающий статины, вообще не может адекватно снизить уровень холестерина; некоторые из-за серьезных генетических дефектов. Кроме того, некоторые пациенты прекращают лечение статинами из-за побочных эффектов, таких как непереносимые или опасные мышечные боли, повреждение мышц или печени или развитие диабета 2 типа.

Используется

ингибиторов PCSK9:

• в сочетании с максимально переносимыми дозами статинов, таких как аторвастатин или розувастатин, для дальнейшего снижения трудноизлечимых повышенных уровней холестерина у взрослых пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (HeFH) или сердечными заболеваниями, которым требуется дополнительное снижение уровня холестерина ЛПНП.
• в качестве дополнения к диете, отдельно или в сочетании с другими гиполипидемическими препаратами (например, статинами, эзетимибом), для лечения взрослых с первичной гиперлипидемией с целью снижения холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП).

Клинические исследования ингибиторов PCSK9

Несколько исследований PCSK9, опубликованных в журнале New England Journal of Medicine (NEJM), показывают, что два агента, эволокумаб (Repatha) или алирокумаб (Praluent), в сочетании со статинами снижают уровень холестерина лучше, чем при использовании одного статина.

Через год у тех пациентов, которые принимали и ингибитор PCSK9, и статины вместе, уровень ЛПНП был как минимум на 60 процентов ниже, чем в группе, принимавшей только статины.Уровень ЛПНП резко упал.

В более крупных исследованиях также изучалась способность ингибитора PCSK9 снижать такие исходы, как сердечный приступ, инсульт или смерть, и результаты показывают, что сердечно-сосудистые события можно значительно снизить с помощью этих препаратов.

Ингибиторы PCSK9: администрирование и стоимость

Ингибиторы

PCSK9 вводятся подкожно (под кожей) путем самостоятельного введения с помощью шприца один или два раза в месяц.В целом ингибиторы PCSK9 хорошо переносятся, но сообщалось о простуде, зуде, гриппе, реакциях в месте инъекции и серьезных аллергических реакциях.

Реакции в месте инъекции, такие как покраснение, зуд или боль, являются наиболее частой реакцией, но нечасто приводят к прекращению лечения.

Стоимость: Эти препараты представляют собой моноклональные антитела (МАТ), препараты с большими молекулами, которые обычно очень дороги. Хорошая новость заключается в том, что в последнее время эти препараты подешевели; однако в целом цены на то, что большинство людей могут себе позволить без страховки, по-прежнему очень высоки.

• Самая низкая цена на Praluent составляет около 5000 долларов в год (цена купона наличными без страховки) в США, но эта цена зависит от аптеки, в которую вы ходите, и вашей дозы.
• Repatha от Amgen снизила цену в октябре 2018 года. При использовании купона средняя цена также составляет около 5400 долларов в год. но переменная.
• На индивидуальные цены для пациентов может влиять формулярное покрытие препарата, доплаты, скидки, купоны, помощь пациентам, аптека, дозировка лекарства и тип страхования (государственное или частное).Цены могут достигать 8000 долларов в год.
• Свяжитесь со своей страховой компанией или фармацевтом, чтобы узнать больше о том, как цены на ингибитор PCSK9 могут повлиять на вас. Спросите, предпочтительнее ли одно из перечисленных в их формуляре.

Связанные : Более высокая стоимость новых лекарств от холестерина, подвергающая пациентов риску: исследование

Пралуент (алирокумаб) от Sanofi / Regeneron

В июле 2015 года алирокумаб (Praluent) от Sanofi / Regeneron стал первым ингибитором PCSK9, получившим одобрение FDA.По состоянию на декабрь 2019 года Praluent указан:

• в качестве дополнения к диете, отдельно или в сочетании с другими гиполипидемическими препаратами (например, статинами, эзетимибом), для лечения взрослых с первичной гиперлипидемией (включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию, HeFH) для снижения холестерина липопротеинов низкой плотности ( ЛПНП-Х).
• для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта и нестабильной стенокардии, требующих госпитализации, у взрослых с установленным сердечно-сосудистым заболеванием.

Клинические исследования включают ODYSSEY и ODYSSEY OUTCOMES.

• ODYSSEY представляло собой 18-месячное испытание фазы 3 с участием 2341 пациента из группы высокого риска с высоким уровнем холестерина, получающих терапию статинами. ЛПНП снизился более чем на 60% через 24 недели и оставался низким в течение 78 недель.
• Частота заранее определенных побочных эффектов со стороны сердца, таких как сердечный приступ или инсульт, была ниже в группе алирокумаба (1,7%) по сравнению с плацебо (3,3%). Полные сердечно-сосудистые исходы (влияние Praluent на проблемы с сердцем, такие как сердечные приступы, инсульт или смерть) теперь сообщаются и обновляются на этикетке.

РЕЗУЛЬТАТЫ ODYSSEY: хорошие сердечно-сосудистые исходы

В апреле 2019 года FDA одобрило маркировку Praluent на основании данных исследования ODYSSEY OUTCOMES, которое было опубликовано в журнале New England Journal of Medicine в ноябре 2018 года. Praluent теперь одобрен для снижения риска инфаркта миокарда (сердечного приступа) , инсульт и нестабильная стенокардия (дискомфорт в груди, вызванный плохим притоком крови к сердцу), требующие госпитализации у взрослых с установленным сердечно-сосудистым заболеванием.

Результаты исследования ODYSSEY OUTCOMES (Schwartz et al.) С 18 924 пациентами показали, что среди пациентов с острым коронарным синдромом в анамнезе от 1 до 12 месяцев ранее риск повторных ишемических сердечно-сосудистых событий (таких как стенокардия, инфаркт или инсульт) был выше. значительно ниже среди тех, кто получал алирокумаб, чем среди тех, кто получал плацебо. Дозы были скорректированы так, чтобы поддерживать уровни ЛПНП на уровне от 25 до 50 мг на децилитр (мг / дл). До рандомизации около 90% пациентов принимали высокоинтенсивные статины.Среднее значение ХС-ЛПНП на исходном уровне составляло 92,4 мг / дл.

Пациенты, получавшие Praluent в исследовании, испытали снижение риска серьезных сердечно-сосудистых событий на 15%.

• В частности, у пациентов, получавших высокоинтенсивную терапию статинами плюс алирокумаб или плацебо, первичной конечной точкой была составная времени до смерти от ишемической болезни сердца, нефатального инфаркта миокарда (нефатального сердечного приступа), смертельного или нефатального ишемического заболевания. инсульт или нестабильная стенокардия, требующая госпитализации.
• После среднего периода наблюдения 2,8 года первичная конечная точка была достигнута у 903 пациентов (9,5%) в группе алирокумаба и у 1052 пациентов (11,1%) в группе плацебо, статистически значимый эффект (p = 0,0003). Более сильный эффект был отмечен у пациентов с более высоким уровнем ЛПНП (> 100 мг / дл) на исходном уровне.
• Вторичные конечные точки смерти по отдельным компонентам составной первичной конечной точки или смертность от всех причин не были статистически значимыми.
• Побочные эффекты были схожими в двух группах, за исключением того, что в группе алирокумаба наблюдались более частые реакции в месте инъекции (3.8%) по сравнению с группой плацебо (2,1%).

Praluent побочные эффекты

Praluent (алирокумаб) оценивался в пяти плацебо-контролируемых исследованиях с участием 2476 пациентов для первоначального одобрения FDA. Все пациенты имели HeFH или иным образом имели высокий риск сердечного приступа или инсульта и принимали максимально переносимые дозы статинов. У участников, принимавших Пралуент, было снижение ЛПНП с 36% до 59% по сравнению с плацебо.

К наиболее частым побочным эффектам (> 5%) относятся:

• ринофарингит (простуда)
• реакции в месте инъекции (эритема / покраснение, зуд, отек, боль / болезненность)
• грипп (гриппоподобные симптомы).

Аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница) также наблюдались у 8,6% пациентов. Также наблюдались серьезные аллергические реакции, включая гиперчувствительный васкулит и реакции гиперчувствительности, требующие госпитализации.

Полный список побочных эффектов Praluent можно найти здесь.

Репата (эволокумаб) от Amgen

Репата (эволокумаб) впервые был одобрен FDA в августе 2015 года.

Используется впрыск Repatha:

• для взрослых с сердечно-сосудистыми (сердечными) заболеваниями для снижения риска сердечного приступа, инсульта и некоторых видов операций на сердце (коронарная реваскуляризация).
• с использованием только понижающей холестерин диеты или с диетой и другими понижающими холестерин лекарствами (такими как статины или эзетимиб) для лечения высокого уровня холестерина в крови, известного как первичная гиперлипидемия, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию (HeFH), для снижения уровня липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) ), также известный как «плохой холестерин».
• в дополнение к диете и другим препаратам, снижающим уровень ЛПНП (например, статины, эзетимиб, аферез ЛПНП), для лечения пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (HoFH), которым требуется дополнительное снижение уровня холестерина ЛПНП.

В фазе 3 клинических испытаний Repatha снизил ЛПНП примерно на 60% во всех группах исследования в 12-недельных и 52-недельных исследованиях. Репата снизил уровень холестерина ЛПНП на 61% (со среднего значения 120 мг / дл до 48 мг / дл в течение 12 недель). В HoFH Repatha снизил ЛПНП на 31%.

Сердечно-сосудистые исходы с помощью Repatha

В декабре 2017 года FDA одобрило дополнительную маркировку продукта Repatha (эволокумаб) как первого ингибитора PCSK9 для предотвращения сердечных приступов, инсультов и коронарной реваскуляризации у взрослых с установленным сердечно-сосудистым заболеванием.

В исследовании сердечно-сосудистых исходов Repatha (FOURIER) были оценены 27 564 пациента со стабильным атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием (ASCVD) на терапии статинами.

У пациентов, получавших Repatha, уровень LCL-C снизился на 59% до среднего значения 30 мг / дл.

• В среднем через 26 месяцев наблюдения за пациентом Repatha значительно снизил первичную комбинированную конечную точку сердечно-сосудистой (сердечной) смерти, инфаркта миокарда (сердечного приступа), инсульта, госпитализации по поводу стенокардии (сильная боль в груди) или реваскуляризации (9,8 % пациентов в группе Repatha по сравнению с 11,3% в группе плацебо).
• Вторичная конечная точка времени до первого появления сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда или инсульта также значительно сократилась с 7.От 4% до 5,9%.

Repatha значительно снизил риск сердечного приступа (27%), инсульта (21%) и коронарной реваскуляризации (22%).

Побочные эффекты с Repatha

В открытых исследованиях OSLER-1 и OSLER-2 побочные эффекты, возникающие при использовании Repatha с частотой 1% и более, включали артралгию или боль в суставах (4,6%), реакции в месте инъекции (4,3%), головную боль (3,6%). ), боли в конечностях (3,3%) и усталость (2,8%).

Нейрокогнитивные эффекты, такие как спутанность сознания, были низкими (менее 1%).Лечение Репатой было прекращено у 7,2% из 2976 пациентов. Очень низкие уровни ЛПНП не влияли на частоту побочных эффектов.

Другие побочные эффекты включают простуду, инфекции верхних дыхательных путей и реакции в месте инъекции. Не было выявлено клинически значимых лекарственных взаимодействий с Repatha.

Чтобы увидеть подробный список побочных эффектов, посетите здесь.

PCSK9 Дозирование

Repatha : Рекомендуемая доза Repatha (эволокумаб):

• 140 мг подкожно (под кожей) в живот, бедро или плечо каждые две недели или 420 мг один раз в месяц для взрослых с установленным сердечно-сосудистым заболеванием или первичной гиперлипидемией (включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию).
• При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии (HoFH) утвержденная доза составляет 420 мг подкожно один раз в месяц.

Для дозы 420 мг Repatha можно вводить: более 9 минут с использованием одноразового инфузора на теле с предварительно заполненным картриджем (система Pushtronex) ИЛИ путем введения 3 инъекций последовательно в течение 30 минут с использованием либо одноразового предварительно заполненного автоинжектора или одноразовый предварительно заполненный шприц.

Praluent : начальная доза Praluent (алирокумаб):

• 75 мг подкожно один раз в две недели; большинство пациентов добьются адекватного снижения ЛПНП с этой дозой.
• При желании можно назначать 300 мг один раз в 4 недели (ежемесячно).
• Рекомендуемая доза Praluent для пациентов с HeFH, которым проводится аферез ЛПНП, составляет 150 мг один раз в 2 недели. Пралуент можно вводить без учета сроков афереза ​​

Текущие вопросы по ингибитору PCSK9

Аналитики предсказали, что к 2020 году Repatha и Praluent могут генерировать годовой объем продаж на сумму более 1 миллиарда долларов, и имеющиеся сейчас данные о сердечно-сосудистых заболеваниях могут подтвердить это предположение.Однако коммерческое использование этих лекарств было медленным из-за того, что страховые компании блокировали легкий доступ пациентов к этим дорогостоящим лекарствам.

Этот новый класс препаратов значительно увеличивает стоимость монотерапии статинами, которые сегодня существуют в основном в виде генериков и являются очень доступным вариантом. Фактически, месячный запас дженерика липитора, известного как аторвастатин, сегодня составляет около 8 долларов наличными при использовании онлайн-купона. Однако ингибиторы PCSK9 предназначены для лечения пациентов из группы высокого риска, которые не могут достичь адекватных уровней ЛПНП с помощью максимально допустимых доз статинов.Обычно у этих пациентов заканчиваются варианты.

Вопросы по ингибиторам PCSK9 все еще остаются даже после публикации данных результатов исследований Repatha и Praluent:

• Каков результат риска смерти, вызванной конкретно сердечно-сосудистыми причинами, по сравнению со смертью от всех причин?
• Как исследование ODYSSEY OUTCOMES изменит клиническую практику в отношении очень низких уровней ЛПНП у пациентов из группы высокого риска? Как низко мы должны спуститься?
• Найдут ли эти агенты место в клинической практике для пациентов, которые не переносят статины из-за тяжелых мышечных симптомов?
• Даже с учетом недавнего снижения цен на Repatha в США.С., как рынок управляемой медицинской помощи будет позиционировать этот класс в своих формулярах с точки зрения экономической эффективности?
• Пойдут ли цены еще ниже, если 3-й инклюзивный агент PCSK9 в классе siRNA (The Medicines Company) будет одобрен FDA? И, кстати, дозируется это средство только раз в 6 месяцев.

Исследуемые siRNA Oligonucelotides

В дополнение к блокированию рецептора PCSK9 для снижения ЛПНП, блокирование синтеза PCSK9 может снизить уровни ЛПНП.Для синтеза PCSK9 требуется мРНК. В исследованиях фазы I и II изучалась деградация мРНК, необходимой для развития PCSK9, с помощью соединения под названием инклисиран от компании Medicines (куплена Novartis в 2019 году).

Инклисиран — это исследуемый малый интерферирующий олигонуклеиновая кислота (миРНК), который ингибирует синтез PCSK9 в печени. Исследуемый препарат может быть подан на рассмотрение в FDA до конца 2019 года.

• В отчете об исследовании ORION-9 фазы 3 от сентября 2019 года все первичные и второстепенные конечные точки были достигнуты в исследовании пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (HeFH).
• ORION-9 — это 17-месячное испытание с участием 482 пациентов с клиническими или генетическими доказательствами HeFH и повышенного уровня ХС-ЛПНП, несмотря на максимально переносимую дозу препаратов, снижающих уровень ХС-ЛПНП (например, статинов или эзетимиба).
• Инклисиран вводили подкожно в дозе 300 мг сначала через три месяца, а затем через каждые шесть месяцев.
• В исследованиях фазы I наиболее частыми побочными эффектами были кашель, скелетно-мышечная боль, простуда / насморк, головная боль, боль в спине и диарея.
• В отличие от Repatha или Praluent, которые требуют 12 или 24 инъекций в год, этот новый класс может потребовать только 2 или 3 инъекции в год.
• Дальнейшие исследования ORION по изучению эффективности, безопасности и длительного использования продолжаются для лечения атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания (ASCVD) или эквивалентов риска ASCVD, сердечно-сосудистых исходов и гомозиготной семейной гиперхолестеринемии (HoFH).

Исследования бокоцизумаба остановлены

В ноябре 2016 года компания Pfizer прекратила глобальную разработку бокоцизумаба, своего экспериментального ингибитора PCSK, а также два продолжающихся исследования сердечно-сосудистых исходов, SPIRE-1 и SPIRE-2.

Pfizer заявила, что при рассмотрении результатов шести исследований фазы III были получены неожиданные результаты. По сравнению с существующими агентами этого класса, снижение ЛПНП с течением времени с помощью бокоцизумаба было не таким сильным, и также имел место более высокий уровень иммуногенности (антитела к лекарствам) и более высокая скорость реакций в месте инъекции.

Из-за отсутствия ценности для акционеров, особенно на нынешнем рынке, Pfizer решила прекратить исследования во всем мире.

Образ жизни по-прежнему является важным дополнением

Каждый человек должен вести здоровый образ жизни, независимо от того, высокий у него холестерин или нет.Мы знаем, что вы слышали это раньше, но это действительно важно:

• Бросить курить
• Придерживаться диеты с низким содержанием жиров и соли
• Упражнения от 30 до 40 минут в день большую часть дней недели
• Контролировать стресс, научиться расслабляться
• Если вы принимаете лекарства, придерживайтесь своего плана лечения и принимайте лекарства в соответствии с указаниями.

Если уровень холестерина и ЛПНП остается высоким, даже при изменении образа жизни, могут быть добавлены лекарства для повышения уровня холестерина, чтобы предотвратить сердечные заболевания и инсульт.Статины, ингибиторы PCSK9 и другие новые исследуемые агенты могут дать надежду миллионам людей, пытающихся достичь своих целей в области здоровья сердца.

Готово: Ингибиторы PCSK9: новый вариант лечения холестерина

Не пропустите

Записки о менопаузе — что нужно знать каждой женщине

Общество склонно относиться к менопаузе как к болезни; чего следует избегать любой ценой. Но менопауза может быть положительной.Больше никаких ежемесячных перепадов настроения, несчастных случаев во время менструации или беспокойства по поводу беременности. Уверенность в себе и самопознание на небывало высоком уровне. Узнайте, почему нужно приветствовать менопаузу.

Источники

• The Medicines Company объявляет о положительных результатах исследования инклисирана фазы 3 ORION-9 у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией. Drugs.com. По состоянию на 15 декабря 2019 г. https://www.drugs.com/clinical_trials/medicines-announces-positive-topline-results-orion-9-phase-3-study-inclisiran-heterozygous-familial-18285.html
• Программа клинических разработок ORION. Лекарственная компания. По состоянию на 15 декабря 2019 г. по адресу https://www.themedicinescompany.com/clinical-development/
.
• Вайнберг Р. Американский кардиологический колледж. Развивающееся будущее ингибиторов PCSK9. 12 июля 2018 г. По состоянию на 15 декабря 2019 г. https://www.acc.org/latest-in-cardiology/ten-points-to-remember/2018/07/12/14/49/the- развивающиеся ингибиторы будущего pcsk9
• Шварц Г.Г., Стег П.Г., Шарек М. и др. ODYSSEY Outcomes group.Алирокумаб и сердечно-сосудистые исходы после острого коронарного синдрома. N Engl J Med. 2018 29 ноября; 379 (22): 2097-2107. DOI: 10.1056 / NEJMoa1801174. Epub 2018 7 ноября, по состоянию на 15 декабря 2019 г., https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30403574
• FDA одобряет препарат Amgen Repatha (эволокумаб) для предотвращения сердечного приступа и инсульта. Drugs.com. 1 декабря 2017 г. По состоянию на 15 декабря 2019 г. https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-amgen-s-repatha-evolocumab-prevent-heart-attack-stroke-4655.html
.
• Sabatine MS, Giugliano RP, Keech AC и др.Эволокумаб и клинические результаты у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. N Engl J Med. 2017 4 мая; 376 (18): 1713-1722. DOI: 10.1056 / NEJMoa1615664. Epub 2017 17 марта
• Бернетт Дж., Хупер А. PCSK9 — Путешествие к сердечно-сосудистым исходам. N Engl J Med 2018; 379: 2161-2162. DOI: 10.1056 / NEJMe1813758. Проверено 15 декабря 2019 г.
• Скоро в продаже: снижение холестерина за счет вакцинации дважды в год. Drugs.com. 15 ноября 2016 г.
• Praluent Информация о назначении. Регенерон, Санофи. Пересмотрено в апреле 2019 г.По состоянию на 15 декабря 2019 г. http://products.sanofi.us/Praluent/Praluent.pdf
• Seidah NG. Ингибиторы пропротеинконвертазы субтилизин кексин 9 (PCSK9) в лечении гиперхолестеринемии и других патологий (аннотация). Curr Pharm Des. 2013; 19 (17): 3161-72. По состоянию на 15 декабря 2019 г. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23317404
• Gouni-Berthold I, Berthold HK. Антитела PCSK9 для лечения гиперхолестеринемии. Питательные вещества. 2014 Dec; 6 (12): 5517–5533. По состоянию на 15 декабря 2019 г., http: // www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4276981/
• Сейда Н.Г., Аван З., Кретьен М., Мбикай М. PCSK9 — ключевой модулятор здоровья сердечно-сосудистой системы. Циркуляционные исследования. 2014; 114: 1022-1036. По состоянию на 15 декабря 2019 г. http://circres.ahajournals.org/content/114/6/1022.long
• Bidness, Etc. Amgen, Inc., Sanofi SA (ADR) -Regeneron Pharmaceuticals Inc. Ингибиторы PCSK9: следующее большое изменение на рынке сердечно-сосудистых заболеваний.
• Курфман, Г. Ингибиторы PCSK9: крупный прогресс в лекарственной терапии, снижающей уровень холестерина.Публикации Гарварда по вопросам здравоохранения. 15 марта 2015 г. По состоянию на 15 декабря 2019 г. по адресу http://www.health.harvard.edu/blog/pcsk9-inhibitors-a-major-advance-in-cholesterol-lowering-drug-therapy-201503157801
.
• Marketwatch. Акции Amgen, другой фармацевтической компании, подскочили после обнаружения лекарств от холестерина. 16 марта 2015 г. По состоянию на 15 декабря 2019 г. http://www.marketwatch.com/story/amgen-other-drug-company-shares-jump-on-cholesterol-drug-findings-2015-03-16
.
• Фитцджеральд К. и др. Терапевтический ингибитор PCSK9 с высокой прочностью РНКи.N Engl J Med. 2017 5 января; 376 (1): 41-51. По состоянию на 15 декабря 2019 г. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=27959715

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности

.

PCSK9: прибывают данные из реального мира, к сожалению

Итак, PCSK9. Замечательная история открытия лекарств на основе генетики и огромных коммерческих возможностей. Люди с генами PCSK9 с потерей функции имеют очень низкий уровень холестерина ЛПНП без каких-либо других побочных эффектов, а люди с мутациями, связанными с усилением функции, имеют хронически высокий уровень холестерина. Это примерно так же хорошо, как и при проверке, поэтому ряд фармацевтических компаний за последние десять-пятнадцать лет начали взимать плату после установленного показателя.

Двумя крупными игроками, имеющими на рынке препараты на основе антител, являются Regeneron / Sanofi и Amgen (и все они в настоящее время борются с этим в суде).Но сами по себе лекарства не являются гигантскими блокбастерами, которые некоторые предсказывали к этому моменту, в основном потому, что все ждали реальных данных о сердечно-сосудистых исходах. Страховые компании отказываются от рецептов в пользу гораздо более дешевой и гораздо более надежной терапии статинами, которая также снижает уровень ЛПНП, до тех пор, пока они не будут уверены, что PCSK9 стоит такой высокой цены. Конечно, вы можете снизить уровень ЛПНП, принимая препараты PCSK9 — но действительно ли это приводит к снижению смертности от сердечно-сосудистых событий? Должен, согласно тому, что большинство людей думает о ЛПНП и сердечных заболеваниях, но так ли это на самом деле?

Сегодня утром у нас есть данные за три года от Amgen и их препарата Repatha (эволокумаб), объявления, которого мы с нетерпением ждали.И, честно говоря, это не так уж и впечатляет. Относительное снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний (сердечного приступа, инсульта и т. Д.) По сравнению с плацебо на 15%, но инвесторы искали чего-то большего, более 20%. Страховые компании, вероятно, тоже этого искали, и, учитывая цену, они были бы счастливее, если бы увидели около 25%. Amgen защищает данные (как показывают цитаты в этой статье Адама Фейерштейна), но я не думаю, что это поможет. Цифры не нужно интерпретировать и вращать; в трехлетнем исследовании с участием более 13 000 пациентов в каждой группе, цифры должны быть в состоянии говорить сами за себя, а это не так.

Имейте в виду, что это также цифры относительно плацебо — ; что покажет непосредственное испытание по сравнению с обычным статином? Обновление: контрольная группа действительно получала терапию статинами с тяжелыми заболеваниями. Достаточно ли разницы, чтобы оправдать прейскурантную цену в 14 000 долларов на Repatha (или на препарат Regeneron / Sanofi с аналогичной ценой?) Я должен в этом сомневаться. Ищите, чтобы каждый в этом пространстве получил удар на фондовом рынке сегодня, а страховые компании продолжали отказываться от рецептов.

Обновление: в следующем посте у меня будет больше мыслей о том, что это значит для философии «ген-лекарство», ключевым примером которой является PCSK9. . .

.

PCSK9 В деталях | В трубопроводе

Ингибиторы PCSK9 — это класс препаратов, от которых можно ожидать многого. Первыми, что попадают на рынок, являются антитела, и блокирование этого фермента, который участвует в гомеостазе холестерина, явно оказывает сильное влияние на уровни циркулирующих ЛПНП. Есть много подходов к достижению этой цели — в лаборатории, клинике и даже в зале суда, потому что маркетинговые прогнозы огромны для всей области.

Из-за этого люди, имеющие опыт разработки лекарств, нервно наблюдали за небом, опасаясь крошечных облаков.Одним из таких требований было требование FDA к компаниям контролировать когнитивные функции во время испытаний после того, как были высказаны некоторые опасения, что этот механизм может иметь эффект в этом направлении. И совсем недавно были некоторые опасения по поводу сердечно-сосудистых заболеваний (что, безусловно, является одной из проблем, которые, как предполагается, предотвращают такие ингибиторы). Вот переписка по этой теме в Медицинском журнале Новой Англии.

В первом письме задается вопрос о группе, принимавшей статины в недавно опубликованном исследовании, и отмечается, что они, похоже, не получали соответствующих доз, с помощью которых можно было бы проводить сравнение в реальном мире.Второе привлекает внимание к некоторым «методологическим особенностям» второго испытания: данные о безопасности выглядят разумными, но пациенты в них, по-видимому, относятся к подгруппе тех, кто не сообщил о побочных эффектах в родительских исследованиях, что затрудняет определение частота нежелательных явлений будет среди населения в целом.

В обоих случаях отвечают авторы оригинальных исследований. Первый пункт не отрицается, но авторы отмечают, что в настоящее время проводится исследование (ODYSSEY Outcomes), в котором конкретно сравнивают антитело против PCSK9 и статины в высоких дозах в популяции высокого риска, у которой уже было одно сердечно-сосудистое событие.Таким образом, этот пробел, по-видимому, следует заполнить. Второй ответ также соглашается с тем, что «данных о профилях безопасности и побочных эффектах в нашем исследовании получены от когорты пациентов, которые все успешно получили инъекции, и многие из которых получали эволокумаб по крайней мере в течение 12 недель ». Но они также отмечают, что если объединить все родительские испытания, побочные эффекты в них на самом деле выглядят немного выше в контрольной группе, чем в группе PCSK9. И в этом случае также есть масштабное исследование результатов (FOURIER) с участием 27 500 пациентов (yikes), которое также должно решить этот вопрос.

Но вот о чем стоит помнить: для сердечно-сосудистых препаратов могут потребоваться годы, прежде чем реальная польза и риск станут очевидными. Я считаю, что одобрение препаратов PCSK9 на основании имеющихся данных — разумное решение, но их история все еще пишется.

.

Human PCSK9 ELISA Kit (ab209884)

Обзор

• Название продукта

• Метод обнаружения

  Колориметрический

• Точность

  Интра-анализ

  Образец	n	Среднее	SD	CV%
  Сыворотка человека	5			4.4%

  Между анализами

  Образец	n	Среднее	SD	CV%
  Сыворотка человека	3			4.6%

• Тип образца

  Супернатант клеточной культуры, сыворотка, экстракты клеточных культур, тканевые экстракты, геп-плазма, EDTA-плазма, Cit плазма

• Тип анализа

  Сэндвич (количественный)

• Чувствительность

  68 пг / мл

• Диапазон

  0.5 нг / мл — 32 нг / мл

• Восстановление

  Извлечение конкретного образца

  Тип образца	Среднее%	Диапазон
  Супернатант клеточной культуры	106	103% — 109%
  Сыворотка	105	104% — 107%
  Экстракты клеточных культур	92	91% — 94%
  Плазма гепатита	111	107% — 115%
  Плазма EDTA	96	93% — 100%
  Cit плазма	104	102% — 106%

• Время анализа

  1 ч. 30м

• Продолжительность анализа

  Одностадийный анализ

• Реактивность видов

  Реагирует с: Человек
  Не реагирует с: Корова, Cynomolgus, обезьяна Macaque

• Обзор продукции

  Human PCSK9 ELISA Kit (ab209884) представляет собой 90-минутный сэндвич-ELISA с однократной промывкой, предназначенный для количественного измерения белка PCSK9 в экстрактах клеточных культур, супернатанте клеточных культур, плазме cit, плазме edta, плазме гепатита, сыворотке и экстрактах тканей.Он использует нашу запатентованную технологию SimpleStep ELISA®. Определите количество человеческого PCSK9 с чувствительностью 68 пг / мл.

  В технологии SimpleStep ELISA® используются захватывающие антитела, конъюгированные с аффинной меткой, которая распознается моноклональным антителом, используемым для покрытия наших планшетов SimpleStep ELISA®. Такой подход к сэндвич-ELISA позволяет формировать сэндвич-комплекс антитело-аналит за один этап, что значительно сокращает время анализа. Дополнительные сведения см. В сводке протокола SimpleStep ELISA® в разделе изображений.Наша технология SimpleStep ELISA® обеспечивает несколько преимуществ:

  — Протокол однократной промывки сокращает время анализа до 90 минут или менее
  — Высокая чувствительность, специфичность и воспроизводимость на основе превосходных антител
  — Полностью подтверждена на биологических образцах
  — 96-луночный планшет, разбиваемый на Стрипы 12 x 8 лунок

  384-луночный микропланшет SimpleStep ELISA® (ab203359) можно использовать в качестве альтернативы 96-луночному микропланшету, поставляемому с наборами SimpleStep ELISA®.

• Банкноты

  Пропротеинконвертаза субтилизин / кексин типа 9 (PCSK9) играет важную роль в регуляции гомеостаза холестерина в плазме. Распад членов семейства рецепторов липидов низкой плотности (LDLR, VLDLR, APOER и APOER2) стимулируется во внутриклеточных кислых компартментах после связывания PCSK9.

  Abcam не имеет и не намерена подавать заявку на получение разрешения REACH на использование клиентами продуктов, содержащих вещества, содержащиеся в Европейском разрешительном списке (Приложение XIV).
  Наши клиенты обязаны проверить необходимость применения авторизации REACH и любых других соответствующих разрешений для их предполагаемого использования.

• Платформа

  Микропланшет (стрипы 12 x 8 лунок)

Недвижимость

• Инструкции по хранению

  Хранить при + 4 ° C.См. Протоколы.

• Компоненты	1 x 96 тестов
  10X Человеческое захватывающее антитело против PCSK9	1 x 600 мкл
  10X Человеческое детекторное антитело PCSK9	1 x 600 мкл
  Промывочный буфер 10X PT (ab206977)	1 x 20 мл
  Раствор 50X для экстракции клеток (ab193971)	1 x 1 мл
  5X Буфер для экстракции клеток PTR (ab193970)	1 x 10 мл
  Разбавитель антител CPI — блокатор HAMA (ab193969)	1 x 6 мл
  Лиофилизированный рекомбинантный белок PCSK9 человека	2 флакона
  Пластинчатые уплотнения	1 шт.
  Разбавитель образца NS (ab193972)	1 x 50 мл
  96-луночный микропланшет SimpleStep с предварительно нанесенным покрытием (ab206978)	1 x 96 тестов
  Стоп-раствор	1 x 12 мл
  TMB Development Solution	1 x 12 мл

• Направления исследований

• Функция

  Может участвовать в дифференцировке кортикальных нейронов и может играть роль в гомеостазе холестерина.

• Тканевая специфичность

  Экспрессируется в нейроэпителиоме, карциноме толстой кишки, линиях клеток печени и поджелудочной железы, а также в клетках Шванна.

• Поражение болезнью

  Дефекты в PCSK9 являются причиной семейной гиперхолестеринемии 3 (Fh4) [MIM: 603776]. Наследование Fh4 аутосомно-доминантное.

• Сходства последовательностей

  Принадлежит к семейству пептидаз S8.
  Содержит 1 домен пептидазы S8.

• Посттрансляционные
  модификаций

  Растворимый зимоген подвергается автокаталитическому внутримолекулярному процессингу в эндоплазматическом ретикулуме, что приводит к расщеплению его пропептида, который остается связанным с секретируемым ферментом.

• Сотовая локализация

  Секретный.

• Информация от UniProt

• Альтернативные названия

  • Конвертаза субтилизин / кексин препропротеин 9 типа
  • Fh4
  • HCHOLA3
  • Гиперхолестеринемия аутосомно-доминантная 3
  • LDLCQ1
  • NARC 1
  • НАРК-1
  • NARC1
  • Конвертаза, регулируемая нервным апоптозом 1
  • Конвертаза, регулируемая нервным апоптозом 1
  • ПК 9
  • PC9
  • ПКСК 9
  • ПКСК9
  • PCSK9_HUMAN
  • Конвертаза пропротеина 9
  • Пропротеин конвертаза PC9
  • Пропротеин конвертаза субтилизин / кексин типа 9
  • PSEC0052
  • Субтилизин / кексиноподобная протеаза PC9
  • Субтилизин / кексиноподобная протеаза PC9

  посмотреть все

• Ссылки на базу данных

Сопутствующие товары

• Наборы для ELISA

• Сопутствующие товары

Изображения

• 

  Другое — набор для ELISA PCSK9 человека (ab209884)

  Технология

  SimpleStep ELISA позволяет формировать комплекс антитело-антиген за один этап, сокращая время анализа до 90 минут.Добавьте образцы или стандарты и смесь антител в лунки сразу, инкубируйте, промойте и добавьте окончательный субстрат. Смотрите протокол для подробного пошагового руководства.

• 

  Данные сравнения стандартной кривой человеческого PCSK9.

  Сравнение стандартной кривой между человеческим набором PCSK9 SimpleStep ELISA ^® и традиционным набором для ELISA от ведущего конкурента. Набор SimpleStep ELISA показывает увеличение чувствительности в 2 раза.

• 

  Пример стандартной кривой человеческого PCSK9 в разбавителе для образцов NS

  Значения данных за вычетом фона (среднее +/- SD) нанесены на график.

• 

  Пример стандартной кривой человеческого PCSK9 в буфере для экстракции 1X PTR

  Значения данных за вычетом фона (среднее +/- SD) нанесены на график.

• 

  . Интерполированные концентрации нативного PCSK9 в образцах сыворотки и плазмы человека

  Концентрации PCSK9 были измерены в двух экземплярах, интерполированы из стандартных кривых PCSK9 и скорректированы на разведение образца. Неразбавленные образцы следующие: сыворотка 10%, плазма (цитрат) 10% и плазма (гепарин) 10%. На графике нанесены интерполированные скорректированные значения коэффициента разбавления (среднее +/- SD, n = 2).Средняя концентрация PCSK9 составила 207 нг / мл в сыворотке, 117 нг / мл в плазме (цитрат), 166 нг / мл в плазме (EDTA) и 292 нг / мл в плазме (гепарин).

• 

  Интерполированные концентрации нативного PCSK9 в супернатанте культуры клеток HepG2 и клеточном экстракте

  Концентрации PCSK9 были измерены в двух экземплярах, интерполированы по стандартной кривой PCSK9 и скорректированы на разбавление образца.Неразбавленными образцами являются следующие: супернатант культуры клеток HepG2 50%, экстракт клеток HepG2 500 мкг / мл. На графике нанесены интерполированные скорректированные значения коэффициента разбавления (среднее +/- SD, n = 2). Средняя концентрация PCSK9 составила 7,3 нг / мл в супернатанте культуры клеток HepG2 и 15 нг / мл в экстракте клеток HepG2.

• 

  Сыворотка шести отдельных мужчин-доноров была измерена в двух экземплярах

  Откорректированные значения интерполированного фактора разбавления нанесены на график (среднее +/- SD, n = 2).Средняя концентрация PCSK9 составила 208 нг / мл с диапазоном 125-317 нг / мл.

Список литературы (1)

ab209884 упоминается в 1 публикации.

• Tóth Š et al. Повышенные концентрации циркулирующего PCSK9 предсказывают субклинические атеросклеротические изменения у пациентов с ожирением и без него с низким риском. Cardiol Ther 6: 281-289 (2017). PubMed: 28623549

Отзывы клиентов, вопросы и ответы

.