Доза — это… Что такое Доза?
Альбер (4.7.1877, Гере, — 1.11.1955, Париж), французский лингвист. В 1896 окончил университет в Париже, в 1899 — Практическую школу высших знаний, где с 1921 был профессором и директором. Преподавал в Алжирском университете (1947—48). Основные труды по лингвистической географии, диалектологии, истории французского языка и ономастике. Основал журнал «Le Français moderne» (1933), «Onomastica» (1947, с 1949 называется «Revue Internationale d’onomastigue»).
Соч.: La langue française, sa vie, son évolution, P., 1926; Les argots, P., 1929; Histoire de la langue française, P., 1930; La toponymie française, P., 1946; Le nouvel atlas linguistique de la France par régions, Luçon, 1948; Dictionnaire étymologique des noms de famille et des prénoms de France, P., 1951.
P. А. Агеева.
ионизирующего излучения, энергия ионизирующего излучения (См. Ионизирующие излучения), поглощённая в единице массы облучаемого вещества. В этом смысле Д. излучения называется также поглощённой Д. (Т. о., одинаковой величине эквивалентной Д. соответствует одинаковая радиационная опасность, которой подвергается человек при воздействии на него любого вида излучения. Естественные источники ионизирующего излучения (космические лучи, естественная радиоактивность почвы, воды, воздуха, а также радиоактивность, содержащаяся в теле человека) создают в среднем мощность эквивалентной Д. 125 мбэр в год. Эквивалентная Д. в 400—500 бэр, полученная за короткое время при облучении всего организма, может привести к смертельному исходу (без специальных мер лечения). Однако такая же эквивалентная Д., полученная человеком равномерно в течение всей его жизни, не приводит к видимым изменениям его состояния. Эквивалентная Д. в 5 бэр в год считается предельно допустимой дозой (ПДД) при профессиональном облучении.
Минимальная Д. γ-излучения, вызывающая подавление способности к размножению некоторых клеток после однократного облучения, составляет 5
Лит.: ГОСТ 8848—63. Единицы радиоактивности и ионизирующих излучений, М., 1964; ГОСТ 12631-67. Коэффициент качества ионизирующих излучений, М., 1967; Иванов В. И., Курс дозиметрии, 2 изд., М., 1970; Голубев Б. П., Дозиметрия и защита от ионизирующих излучений, 2 изд., М., 1971.
В. И. Иванов, Н. Г. Даренская.
ДОЗА — это… Что такое ДОЗА?
Доза — основная мера экспозиции, характеризующая количество химического вещества, воздействующее на организм. Источник: Р 2.1.10.1920 04: Руководство по оценке риска д … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
ДОЗА — (от греч. dosis доля, порция, приём) излучения, энергия ионизирующего излучения, поглощённая облучаемым в вом и рассчитанная на единицу его массы (поглощённая доза). Поглощённая энергия расходуется на нагрев в ва и на его хим. и физ. превращения … Физическая энциклопедия
ДОЗА — (франц. dose, от греч. dosis, от dodomi даю). Количество лекарства, которое дается больному в один прием. Словарь иностранных слов, вошедших в состав русского языка. Чудинов А.Н., 1910. ДОЗА величина приема лекарства за один раз. Полный словарь… … Словарь иностранных слов русского языка
доза — ы, ж. dose f., нем. Dose <лат. dos <гр. dosis дар, даяние. 1. Количество лекарства, назначаемое на один прием. Сл. 18. <Доктор > хочет ей дать на всю полную дозу (прием) известнаго от глистов лекарства. Фонвизин Письма 413. Не вести ж … Исторический словарь галлицизмов русского языка
доза — Доля, дача, порция, порцион, прием, рацион. Лошадиная доза.. Ср. . См. величина, еда, порция, часть лошадиная доза… .. Словарь русских синонимов и сходных по смыслу выражений. под. ред. Н. Абрамова, М.: Русские словари, 1999. доза доля, часть,… … Словарь синонимов
Доза — Доза, от др. греч. δόσις порция, приём (синонимы: порцион, доля, рацион): Доза вещества величина однократного либо суммарного приёма вещества (лекарства в медицине, яда в токсикологии) Доза облучения поглощённое живым существом или иным объектом… … Википедия
ДОЗА — ДОЗА, ы, жен. Точно отмеренное количество, мера чего н. Принимать лекарство небольшими дозами. Д. излучения (количество энергии ионизирующего излучения; характеристика радиационной опасности). Д. иронии (перен.). • Лошадиная доза (разг. шутл.) об … Толковый словарь Ожегова
доза — ДОЗА, ы, ж. 1. Обычное количество спиртного, выпиваемое кем л. Это моя доза. Больше дозы на грудь не беру (не пью). Принять дозу (выпить). 2. Стакан. 3. Пинок, удар (обычно ногой по заду нагнувшемуся человеку). Влепить дозу ударить … Словарь русского арго
ДОЗА — (от греч. dosis порция, прием), количество вещества, выведенное или поступившее в организм. Термин “поглощение” более предпочтителен по сравнению с термином “доза”, поскольку чрезвычайно трудно измерить дозу воздействующего вещества, в то время… … Экологический словарь
доза — излучения; доза Энергия излучения, предназначенная для передачи или переданная веществу и рассчитанная на единицу массы этого вещества … Политехнический терминологический толковый словарь
доза — это… Что такое доза?
Доза — основная мера экспозиции, характеризующая количество химического вещества, воздействующее на организм. Источник: Р 2.1.10.1920 04: Руководство по оценке риска д … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
ДОЗА — (от греч. dosis доля, порция, приём) излучения, энергия ионизирующего излучения, поглощённая облучаемым в вом и рассчитанная на единицу его массы (поглощённая доза). Поглощённая энергия расходуется на нагрев в ва и на его хим. и физ. превращения … Физическая энциклопедия
ДОЗА — (франц. dose, от греч. dosis, от dodomi даю). Количество лекарства, которое дается больному в один прием. Словарь иностранных слов, вошедших в состав русского языка. Чудинов А.Н., 1910. ДОЗА величина приема лекарства за один раз. Полный словарь… … Словарь иностранных слов русского языка
доза — ы, ж. dose f., нем. Dose <лат. dos <гр. dosis дар, даяние. 1. Количество лекарства, назначаемое на один прием. Сл. 18. <Доктор > хочет ей дать на всю полную дозу (прием) известнаго от глистов лекарства. Фонвизин Письма 413. Не вести ж … Исторический словарь галлицизмов русского языка
доза — Доля, дача, порция, порцион, прием, рацион. Лошадиная доза.. Ср. . См. величина, еда, порция, часть лошадиная доза… .. Словарь русских синонимов и сходных по смыслу выражений. под. ред. Н. Абрамова, М.: Русские словари, 1999. доза доля, часть,… … Словарь синонимов
Доза — Доза, от др. греч. δόσις порция, приём (синонимы: порцион, доля, рацион): Доза вещества величина однократного либо суммарного приёма вещества (лекарства в медицине, яда в токсикологии) Доза облучения поглощённое живым существом или иным объектом… … Википедия
ДОЗА — ДОЗА, дозы, жен. (франц. dose) (книжн.). Определенное количество лекарства для употребления в один прием (мед.). Уменьшить дозу. Смертельная доза. || перен. Некоторое количество. Глупость нестерпима даже в небольших дозах. Толковый словарь… … Толковый словарь Ушакова
ДОЗА — ДОЗА, ы, жен. Точно отмеренное количество, мера чего н. Принимать лекарство небольшими дозами. Д. излучения (количество энергии ионизирующего излучения; характеристика радиационной опасности). Д. иронии (перен.). • Лошадиная доза (разг. шутл.) об … Толковый словарь Ожегова
доза — ДОЗА, ы, ж. 1. Обычное количество спиртного, выпиваемое кем л. Это моя доза. Больше дозы на грудь не беру (не пью). Принять дозу (выпить). 2. Стакан. 3. Пинок, удар (обычно ногой по заду нагнувшемуся человеку). Влепить дозу ударить … Словарь русского арго
ДОЗА — (от греч. dosis порция, прием), количество вещества, выведенное или поступившее в организм. Термин “поглощение” более предпочтителен по сравнению с термином “доза”, поскольку чрезвычайно трудно измерить дозу воздействующего вещества, в то время… … Экологический словарь
доза — излучения; доза Энергия излучения, предназначенная для передачи или переданная веществу и рассчитанная на единицу массы этого вещества … Политехнический терминологический толковый словарь
доза — это… Что такое доза?
Доза — основная мера экспозиции, характеризующая количество химического вещества, воздействующее на организм. Источник: Р 2.1.10.1920 04: Руководство по оценке риска д … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
ДОЗА — (от греч. dosis доля, порция, приём) излучения, энергия ионизирующего излучения, поглощённая облучаемым в вом и рассчитанная на единицу его массы (поглощённая доза). Поглощённая энергия расходуется на нагрев в ва и на его хим. и физ. превращения … Физическая энциклопедия
ДОЗА — (франц. dose, от греч. dosis, от dodomi даю). Количество лекарства, которое дается больному в один прием. Словарь иностранных слов, вошедших в состав русского языка. Чудинов А.Н., 1910. ДОЗА величина приема лекарства за один раз. Полный словарь… … Словарь иностранных слов русского языка
доза — ы, ж. dose f., нем. Dose <лат. dos <гр. dosis дар, даяние. 1. Количество лекарства, назначаемое на один прием. Сл. 18. <Доктор > хочет ей дать на всю полную дозу (прием) известнаго от глистов лекарства. Фонвизин Письма 413. Не вести ж … Исторический словарь галлицизмов русского языка
доза — Доля, дача, порция, порцион, прием, рацион. Лошадиная доза.. Ср. . См. величина, еда, порция, часть лошадиная доза… .. Словарь русских синонимов и сходных по смыслу выражений. под. ред. Н. Абрамова, М.: Русские словари, 1999. доза доля, часть,… … Словарь синонимов
Доза — Доза, от др. греч. δόσις порция, приём (синонимы: порцион, доля, рацион): Доза вещества величина однократного либо суммарного приёма вещества (лекарства в медицине, яда в токсикологии) Доза облучения поглощённое живым существом или иным объектом… … Википедия
ДОЗА — ДОЗА, дозы, жен. (франц. dose) (книжн.). Определенное количество лекарства для употребления в один прием (мед.). Уменьшить дозу. Смертельная доза. || перен. Некоторое количество. Глупость нестерпима даже в небольших дозах. Толковый словарь… … Толковый словарь Ушакова
ДОЗА — ДОЗА, ы, жен. Точно отмеренное количество, мера чего н. Принимать лекарство небольшими дозами. Д. излучения (количество энергии ионизирующего излучения; характеристика радиационной опасности). Д. иронии (перен.). • Лошадиная доза (разг. шутл.) об … Толковый словарь Ожегова
доза — ДОЗА, ы, ж. 1. Обычное количество спиртного, выпиваемое кем л. Это моя доза. Больше дозы на грудь не беру (не пью). Принять дозу (выпить). 2. Стакан. 3. Пинок, удар (обычно ногой по заду нагнувшемуся человеку). Влепить дозу ударить … Словарь русского арго
ДОЗА — (от греч. dosis порция, прием), количество вещества, выведенное или поступившее в организм. Термин “поглощение” более предпочтителен по сравнению с термином “доза”, поскольку чрезвычайно трудно измерить дозу воздействующего вещества, в то время… … Экологический словарь
доза — излучения; доза Энергия излучения, предназначенная для передачи или переданная веществу и рассчитанная на единицу массы этого вещества … Политехнический терминологический толковый словарь
ДОЗА — это… Что такое ДОЗА?
Доза — основная мера экспозиции, характеризующая количество химического вещества, воздействующее на организм. Источник: Р 2.1.10.1920 04: Руководство по оценке риска д … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
ДОЗА — (от греч. dosis доля, порция, приём) излучения, энергия ионизирующего излучения, поглощённая облучаемым в вом и рассчитанная на единицу его массы (поглощённая доза). Поглощённая энергия расходуется на нагрев в ва и на его хим. и физ. превращения … Физическая энциклопедия
доза — ы, ж. dose f., нем. Dose <лат. dos <гр. dosis дар, даяние. 1. Количество лекарства, назначаемое на один прием. Сл. 18. <Доктор > хочет ей дать на всю полную дозу (прием) известнаго от глистов лекарства. Фонвизин Письма 413. Не вести ж … Исторический словарь галлицизмов русского языка
доза — Доля, дача, порция, порцион, прием, рацион. Лошадиная доза.. Ср. . См. величина, еда, порция, часть лошадиная доза… .. Словарь русских синонимов и сходных по смыслу выражений. под. ред. Н. Абрамова, М.: Русские словари, 1999. доза доля, часть,… … Словарь синонимов
Доза — Доза, от др. греч. δόσις порция, приём (синонимы: порцион, доля, рацион): Доза вещества величина однократного либо суммарного приёма вещества (лекарства в медицине, яда в токсикологии) Доза облучения поглощённое живым существом или иным объектом… … Википедия
ДОЗА — ДОЗА, дозы, жен. (франц. dose) (книжн.). Определенное количество лекарства для употребления в один прием (мед.). Уменьшить дозу. Смертельная доза. || перен. Некоторое количество. Глупость нестерпима даже в небольших дозах. Толковый словарь… … Толковый словарь Ушакова
ДОЗА — ДОЗА, ы, жен. Точно отмеренное количество, мера чего н. Принимать лекарство небольшими дозами. Д. излучения (количество энергии ионизирующего излучения; характеристика радиационной опасности). Д. иронии (перен.). • Лошадиная доза (разг. шутл.) об … Толковый словарь Ожегова
доза — ДОЗА, ы, ж. 1. Обычное количество спиртного, выпиваемое кем л. Это моя доза. Больше дозы на грудь не беру (не пью). Принять дозу (выпить). 2. Стакан. 3. Пинок, удар (обычно ногой по заду нагнувшемуся человеку). Влепить дозу ударить … Словарь русского арго
ДОЗА — (от греч. dosis порция, прием), количество вещества, выведенное или поступившее в организм. Термин “поглощение” более предпочтителен по сравнению с термином “доза”, поскольку чрезвычайно трудно измерить дозу воздействующего вещества, в то время… … Экологический словарь
доза — излучения; доза Энергия излучения, предназначенная для передачи или переданная веществу и рассчитанная на единицу массы этого вещества … Политехнический терминологический толковый словарь
доза — это… Что такое доза?
Доза — основная мера экспозиции, характеризующая количество химического вещества, воздействующее на организм. Источник: Р 2.1.10.1920 04: Руководство по оценке риска д … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
ДОЗА — (от греч. dosis доля, порция, приём) излучения, энергия ионизирующего излучения, поглощённая облучаемым в вом и рассчитанная на единицу его массы (поглощённая доза). Поглощённая энергия расходуется на нагрев в ва и на его хим. и физ. превращения … Физическая энциклопедия
ДОЗА — (франц. dose, от греч. dosis, от dodomi даю). Количество лекарства, которое дается больному в один прием. Словарь иностранных слов, вошедших в состав русского языка. Чудинов А.Н., 1910. ДОЗА величина приема лекарства за один раз. Полный словарь… … Словарь иностранных слов русского языка
доза — ы, ж. dose f., нем. Dose <лат. dos <гр. dosis дар, даяние. 1. Количество лекарства, назначаемое на один прием. Сл. 18. <Доктор > хочет ей дать на всю полную дозу (прием) известнаго от глистов лекарства. Фонвизин Письма 413. Не вести ж … Исторический словарь галлицизмов русского языка
доза — Доля, дача, порция, порцион, прием, рацион. Лошадиная доза.. Ср. . См. величина, еда, порция, часть лошадиная доза… .. Словарь русских синонимов и сходных по смыслу выражений. под. ред. Н. Абрамова, М.: Русские словари, 1999. доза доля, часть,… … Словарь синонимов
Доза — Доза, от др. греч. δόσις порция, приём (синонимы: порцион, доля, рацион): Доза вещества величина однократного либо суммарного приёма вещества (лекарства в медицине, яда в токсикологии) Доза облучения поглощённое живым существом или иным объектом… … Википедия
ДОЗА — ДОЗА, дозы, жен. (франц. dose) (книжн.). Определенное количество лекарства для употребления в один прием (мед.). Уменьшить дозу. Смертельная доза. || перен. Некоторое количество. Глупость нестерпима даже в небольших дозах. Толковый словарь… … Толковый словарь Ушакова
ДОЗА — ДОЗА, ы, жен. Точно отмеренное количество, мера чего н. Принимать лекарство небольшими дозами. Д. излучения (количество энергии ионизирующего излучения; характеристика радиационной опасности). Д. иронии (перен.). • Лошадиная доза (разг. шутл.) об … Толковый словарь Ожегова
доза — ДОЗА, ы, ж. 1. Обычное количество спиртного, выпиваемое кем л. Это моя доза. Больше дозы на грудь не беру (не пью). Принять дозу (выпить). 2. Стакан. 3. Пинок, удар (обычно ногой по заду нагнувшемуся человеку). Влепить дозу ударить … Словарь русского арго
ДОЗА — (от греч. dosis порция, прием), количество вещества, выведенное или поступившее в организм. Термин “поглощение” более предпочтителен по сравнению с термином “доза”, поскольку чрезвычайно трудно измерить дозу воздействующего вещества, в то время… … Экологический словарь
доза — излучения; доза Энергия излучения, предназначенная для передачи или переданная веществу и рассчитанная на единицу массы этого вещества … Политехнический терминологический толковый словарь
доза — это… Что такое доза?
Доза — основная мера экспозиции, характеризующая количество химического вещества, воздействующее на организм. Источник: Р 2.1.10.1920 04: Руководство по оценке риска д … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
ДОЗА — (от греч. dosis доля, порция, приём) излучения, энергия ионизирующего излучения, поглощённая облучаемым в вом и рассчитанная на единицу его массы (поглощённая доза). Поглощённая энергия расходуется на нагрев в ва и на его хим. и физ. превращения … Физическая энциклопедия
ДОЗА — (франц. dose, от греч. dosis, от dodomi даю). Количество лекарства, которое дается больному в один прием. Словарь иностранных слов, вошедших в состав русского языка. Чудинов А.Н., 1910. ДОЗА величина приема лекарства за один раз. Полный словарь… … Словарь иностранных слов русского языка
доза — ы, ж. dose f., нем. Dose <лат. dos <гр. dosis дар, даяние. 1. Количество лекарства, назначаемое на один прием. Сл. 18. <Доктор > хочет ей дать на всю полную дозу (прием) известнаго от глистов лекарства. Фонвизин Письма 413. Не вести ж … Исторический словарь галлицизмов русского языка
доза — Доля, дача, порция, порцион, прием, рацион. Лошадиная доза.. Ср. . См. величина, еда, порция, часть лошадиная доза… .. Словарь русских синонимов и сходных по смыслу выражений. под. ред. Н. Абрамова, М.: Русские словари, 1999. доза доля, часть,… … Словарь синонимов
Доза — Доза, от др. греч. δόσις порция, приём (синонимы: порцион, доля, рацион): Доза вещества величина однократного либо суммарного приёма вещества (лекарства в медицине, яда в токсикологии) Доза облучения поглощённое живым существом или иным объектом… … Википедия
ДОЗА — ДОЗА, дозы, жен. (франц. dose) (книжн.). Определенное количество лекарства для употребления в один прием (мед.). Уменьшить дозу. Смертельная доза. || перен. Некоторое количество. Глупость нестерпима даже в небольших дозах. Толковый словарь… … Толковый словарь Ушакова
ДОЗА — ДОЗА, ы, жен. Точно отмеренное количество, мера чего н. Принимать лекарство небольшими дозами. Д. излучения (количество энергии ионизирующего излучения; характеристика радиационной опасности). Д. иронии (перен.). • Лошадиная доза (разг. шутл.) об … Толковый словарь Ожегова
доза — ДОЗА, ы, ж. 1. Обычное количество спиртного, выпиваемое кем л. Это моя доза. Больше дозы на грудь не беру (не пью). Принять дозу (выпить). 2. Стакан. 3. Пинок, удар (обычно ногой по заду нагнувшемуся человеку). Влепить дозу ударить … Словарь русского арго
ДОЗА — (от греч. dosis порция, прием), количество вещества, выведенное или поступившее в организм. Термин “поглощение” более предпочтителен по сравнению с термином “доза”, поскольку чрезвычайно трудно измерить дозу воздействующего вещества, в то время… … Экологический словарь
доза — излучения; доза Энергия излучения, предназначенная для передачи или переданная веществу и рассчитанная на единицу массы этого вещества … Политехнический терминологический толковый словарь
ToxTutor — Оценка «доза-реакция»
На этапе оценки «доза-реакция» процесса оценки риска количественно оцениваются опасности, которые были идентифицированы на предыдущем этапе. Он определяет взаимосвязь между дозой и частотой воздействия на человека. Обычно требуются две основные экстраполяции:
- От высоких экспериментальных доз до низких доз в окружающей среде.
- От доз для животных до доз для человека.
Процедуры, используемые для экстраполяции высоких и низких доз, различны для оценки канцерогенных и неканцерогенных эффектов:
- Канцерогенные эффекты в целом не считаются имеющими пороговое значение, и математические модели обычно используются для оценки канцерогенного риска при очень низких уровнях доз.
- Неканцерогенные эффекты (например, нейротоксичность) считаются имеющими пороговые значения дозы, ниже которых эффект не возникает.Самая низкая доза с эффектом в исследованиях на животных или людях делится на коэффициенты безопасности, чтобы обеспечить запас прочности.
Рис. 1. Оценка «доза-реакция» — этап процесса оценки риска
(Образ
Источник: ОРАУ, ©)
Оценка риска канцерогенов (рака)
Оценка риска рака состоит из двух этапов:
- Провести качественную оценку всех эпидемиологических исследований, данных биоанализа на животных и биологической активности (например, мутагенности) . Вещество классифицируется по его канцерогенному риску для человека на основании совокупности доказательств. Если доказательств достаточно, вещество может быть классифицировано как определенный, вероятный или возможный канцероген для человека.
- Определите риск веществ, классифицированных как определенные или вероятные канцерогены для человека. Математические модели используются для экстраполяции высоких экспериментальных доз на более низкие дозы окружающей среды.
Две основные схемы классификации рака — это схемы Агентства по охране окружающей среды (EPA) и Международного агентства по изучению рака (IARC).Системы классификации EPA и IARC очень похожи.
1. Качественная оценка риска рака
Процедуры оценки рака EPA использовались несколькими федеральными агентствами и агентствами штата. Агентство регистрации токсичных веществ и заболеваний (ATSDR) полагается на оценки канцерогенов Агентства по охране окружающей среды. Веществу присваивается один из пяти дескрипторов, показанных ниже в таблице 1.
Дескриптор | Определение |
---|---|
Канцерогены для людей | Веские доказательства канцерогенности для человека |
Канцерогенное вещество для человека | Доказательства достаточны для демонстрации канцерогенного потенциала для человека, но не достигают веса доказательств для дескриптора «Канцерогенный для человека». |
Предполагающие доказательства канцерогенного потенциала | Множество доказательств наводит на мысль о канцерогенности; Возникает вопрос о потенциальных канцерогенных эффектах у людей, но этих данных недостаточно для более убедительного вывода. |
Недостаточная информация для оценки канцерогенного потенциала | Доступные данные считаются неадекватными для применения одного из других дескрипторов.Как правило, ожидается, что дополнительные исследования предоставят дальнейшее понимание. |
Вероятно, не канцерогенное для человека | Имеющиеся данные считаются надежными для принятия решения о том, что вещество не может считаться канцерогеном для человека. |
Таблица 1. Дескрипторы опасностей из Руководства EPA по оценке канцерогенного риска (март 2005 г.)
Данные о раке у людей
Основа для достаточных доказательств на людях. — это эпидемиологическое исследование, которое четко демонстрирует причинную связь между воздействием вещества и раком у людей.
Данные определены как ограниченных доказательств на людях , если есть альтернативные объяснения наблюдаемого эффекта.
Эти данные считаются неадекватными доказательствами для людей , если не существует удовлетворительных эпидемиологических исследований.
Данные о раке у животных
Увеличение заболеваемости раком у более чем одного вида или линии лабораторных животных или более чем в одном эксперименте считается достаточным доказательством на животных .Данные одного эксперимента также могут считаться достаточными доказательствами на животных, если имеется высокая частота или необычный тип индуцированной опухоли. Однако обычно канцерогенный ответ только у одного вида, линии или исследования рассматривается как ограниченное доказательство у животных .
2. Количественная оценка риска рака
Когда агент классифицируется как канцероген для человека или вероятный человеческий канцероген, он затем подвергается количественной оценке риска .Для тех, кто определен как возможный канцероген для человека, специалист по оценке риска может в каждом конкретном случае определить, оправдана ли количественная оценка риска.
Ключевым параметром оценки риска, полученным на основе оценки канцерогенного риска Агентства по охране окружающей среды, является коэффициент наклона раковой опухоли . Это значение токсичности, которое количественно определяет взаимосвязь между дозой и ответом. Фактор наклона рака — это правдоподобная верхняя оценка вероятности того, что у человека разовьется рак, если он подвергнется воздействию химического вещества в течение 70 лет жизни.Фактор наклона рака выражается в мг / кг / день.
Линейная многоступенчатая модель (LMS)
Математические модели используются для экстраполяции данных биоанализа или эпидемиологии животных для прогнозирования риска низких доз. Большинство предполагает линейность с нулевой пороговой дозой.
Рис. 2. Линеаризованная многоступенчатая модель используется для экстраполяции риска рака из кривой доза-реакция с использованием коэффициента наклона рака
(Источник изображения: NLM)
EPA использует линейную многоступенчатую модель (LMS) , показанную на рисунке 2, для проведения оценок риска рака.Он дает коэффициент наклона рака, известный как q1 * (, произносится как «Q1-звезда»), который можно использовать для прогнозирования риска рака при определенной дозе. Он предполагает линейную экстраполяцию с нулевым порогом дозы от верхнего уровня достоверности самой низкой дозы, которая вызвала рак, в испытании на животных или в эпидемиологическом исследовании на людях.
Другие модели
Другие модели, которые использовались для оценки рака, включают:
- Модель однократного попадания , которая предполагает, что существует одна стадия рака и что одно молекулярное событие вызывает трансформацию клетки.Это очень консервативная модель.
- Модель с множественным попаданием , которая предполагает, что перед трансформацией клетки необходимы несколько взаимодействий. Это одна из наименее консервативных моделей.
- Пробит модель , которая предполагает логарифмически нормальное распределение (пробит) для допусков популяции, подвергшейся воздействию. Эта модель иногда используется, но обычно считается неподходящей для оценки риска рака.
- Физиологические фармакокинетические (PBPK) модели , которые включают фармакокинетические и механистические данные в процесс экстраполяции.Эта модель требует обширных данных и становится все более широко используемой.
Применение моделей для оценки химических концентраций в питьевой воде
Было обнаружено, что химическое вещество хлордан вызывает пожизненный риск одной смерти от рака на миллион человек. Различные модели оценки риска рака различаются по своим оценкам концентраций хлордана в питьевой воде, как показано в таблице 2:
Модель | Концентрация (мкг / л) |
---|---|
Пробит | 50 |
Мульти-удар | 2 |
Линеаризованный многоступенчатый | 0.07 |
с однократным попаданием | 0,03 |
Таблица 2. Оценки концентраций хлордана в питьевой воде с помощью различных моделей оценки рака
МоделиPBPK являются относительно новыми и используются при наличии биологических данных. Они количественно определяют абсорбцию инородного вещества, его распределение, метаболизм, тканевые компартменты и удаление. Некоторые компартменты хранят химическое вещество (например, костную и жировую ткань), тогда как другие биотрансформируют или удаляют его (например, печень или почки).Все эти биологические параметры используются для получения целевой дозы и сопоставимых доз для человека.
Оценка неканцерогенного риска
Исторически сложилось так, что для расчета допустимых уровней хронического воздействия на человека на основе неканцерогенных эффектов использовалась процедура допустимого суточного потребления (ADI) . ADI — это количество химического вещества, которому человек может подвергаться каждый день в течение длительного времени (обычно в течение всей жизни) без вредных последствий.Он определяется путем применения факторов безопасности (для учета неопределенности данных) к наивысшей дозе в исследованиях на людях или животных, которая, как было продемонстрировано, не вызывает токсичности (NOAEL).
EPA немного изменило подход ADI и рассчитывает референсную дозу (RfD) как приемлемый уровень безопасности для хронических неканцерогенных эффектов и эффектов развития. Аналогичным образом ATSDR вычисляет минимальных уровней риска (MRL) для конечных точек, не являющихся раком.
Критический токсический эффект , используемый при расчете ADI, RfD или MRL, представляет собой серьезный неблагоприятный эффект, который возникает при самом низком уровне воздействия.Он может варьироваться от смертельного исхода до незначительных токсических эффектов. Предполагается, что люди столь же чувствительны, как и животные, если не указано иное.
Оценка хронического воздействия
При определении ADI, RfD или MRL значение NOAEL делится на коэффициенты безопасности (коэффициенты неопределенности), чтобы обеспечить запас прочности для допустимого воздействия на человека.
Когда NOAEL недоступен, для расчета RfD можно использовать LOAEL .
Если используется LOAEL, включается дополнительный коэффициент безопасности. Коэффициент модификации 0,1–10 позволяет оценщикам риска использовать научное суждение при повышении или понижении общего коэффициента неопределенности на основе надежности и качества данных. Например, если особенно хорошее исследование является основой для оценки риска, можно использовать модифицирующий фактор <1. Если используется неудовлетворительное исследование, может быть включен коэффициент> 1, чтобы компенсировать неопределенность, связанную с качеством исследования.
Рис. 3. Кривая доза-ответ для неканцерогенных эффектов
(Источник изображения: NLM)
На рисунке 3 выше показана кривая доза-реакция для неканцерогенных эффектов, которая также определяет NOAEL и LOAEL. Любой токсический эффект может быть использован для NOAEL / LOAEL, если он является наиболее чувствительным токсическим эффектом и считается вероятным для человека.
Коэффициенты неопределенности или Коэффициенты безопасности , используемые для получения ADI или RfD, перечислены в таблице 3.
Ситуация | Неопределенность / коэффициент безопасности |
---|---|
Изменчивость человека | 10x |
Экстраполяция с животных на человека | 10x |
Использование не хронических данных | 10x |
Использование LOAEL вместо NOAEL | 10x |
Модифицирующий фактор | 0.1–10x |
Таблица 3. Коэффициенты неопределенности / безопасности, используемые для определения допустимого суточного потребления (ADI) или эталонной дозы (RfD)
Модифицирующий фактор используется только при расчете эталонных доз EPA. Количество факторов, включенных в расчет ADI или RfD, зависит от исследования, использованного для определения соответствующего NOAEL или LOAEL.
Общая формула для расчета RfD:
Чем более неопределенными или ненадежными становятся данные, тем выше применяется общий коэффициент неопределенности.Пример расчета RfD приведен ниже. В числителе использовалось субхроническое исследование на животных с LOAEL 50 мг / кг / день. В знаменателе используются следующие факторы неопределенности: 10 для изменчивости человека, 10 для исследования на животных, 10 для менее чем хронического воздействия и 10 для использования LOAEL вместо NOAEL.
Помимо хронических эффектов, RfD также могут быть получены в связи с другими долгосрочными токсическими эффектами, включая токсичность, связанную с развитием.
Традиционно модель NOAEL метод был использован для определения отправная точка (POD) из данных токсикологии животных для использования при оценке риска.Однако у этого подхода есть ограничения, такие как строгая зависимость от выбора дозы, интервала между дозами и размера выборки исследования, по результатам которого был выявлен критический эффект. Кроме того, использование NOAEL не принимает во внимание форму кривой доза-ответ и другую связанную информацию.
Ограничения метода NOAEL описаны в этой статье:
- Дэвис, Дж.A., Gift, J. S., Zhao, Q.J. (2011). Введение в методы эталонной дозы и программное обеспечение для эталонной дозы Агентства по охране окружающей среды США (BMDS) версии 2.1.1. Токсикология и прикладная фармакология, 254 (2), 181-91.
Резюме получено по адресу:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21034758
Отправная точка представляет собой дозу, полученную на основе данных наблюдений, которая связана с дополнительным риском для конкретной конечной точки.
Метод контрольной дозы
Метод эталонной дозы (BMD) , впервые предложенный в качестве альтернативы в 1980-х годах, устраняет многие ограничения метода NOAEL. Он меньше зависит от выбора доз и интервалов и учитывает форму кривой доза-ответ (рисунок 4). Кроме того, оценка 95% нижнего предела доверительной вероятности (BMDL) BMD приводит к POD, который надлежащим образом учитывает качество исследования (т.е., размер выборки). Благодаря наличию удобных для пользователя программ BMD, включая программное обеспечение Benchmark Dose Software (BMDS) Агентства по охране окружающей среды, BMD стала методом выбора для многих организаций здравоохранения во всем мире.
Рис. 4. Экстраполированные значения с использованием метода эталонной дозы отражают форму кривой доза-реакция.
(Источник изображения: EPA)
Оценка воздействия нераковой токсичности
Хотя Агентство по регистрации токсичных веществ и заболеваний (ATSDR) не проводит оценки риска рака, оно определяет минимальные уровни риска (MRL) для нераковых токсических эффектов (таких как врожденные дефекты или повреждение печени).MRL определяется как оценка ежедневного воздействия вещества на человека, которое, вероятно, не приведет к заметному риску неблагоприятных эффектов в течение определенной продолжительности воздействия. Для ингаляционного или перорального пути МДУ рассчитываются для острой (14 дней или меньше), средней (15–364 дня) и хронической (365 дней и более) продолжительности воздействия.
Метод, используемый для получения MRL, является модификацией методологии RfD Агентства по охране окружающей среды. Основная модификация состоит в том, что коэффициенты неопределенности, равные 10, могут быть ниже, 1 или 3, на основе научных оценок.Эти факторы неопределенности применяются к человеческой изменчивости, межвидовой изменчивости (экстраполяция от животных к человеку) и использованию LOAEL вместо NOAEL. Как и в случае RfD, произведение факторов неопределенности, умноженных вместе, делится на NOAEL или LOAEL для получения MRL.
Оценка острых или краткосрочных воздействий
Также проводятся оценки рисков для определения допустимых уровней воздействия при остром или краткосрочном воздействии химических веществ.Рекомендации по здоровью (HAs) предназначены для химических веществ в питьевой воде. ГК — это допустимые воздействия на человека в течение 1 дня, 10 дней, более долгосрочного и пожизненного воздействия. Метод, используемый для расчета HAs, аналогичен методу для RfD с использованием факторов неопределенности. Данные исследований токсичности с продолжительностью, соответствующей HA, находятся в стадии разработки.
Оценка профессионального облучения
Для профессионального облучения разработаны допустимые уровни воздействия (PEL), пороговые предельные значения (TLV) и рекомендованные уровни воздействия (REL) Национального института безопасности и гигиены труда (NIOSH).Они представляют собой уровни доз, которые не вызовут неблагоприятных последствий для здоровья от многократного ежедневного воздействия на рабочем месте. Метод, используемый для получения, концептуально тот же. Коэффициенты безопасности используются для получения значений PEL, TLV и REL.
Преобразование доз для животных в дозу, эквивалентную дозе для человека
Дозы для животных должны быть переведены в эквиваленты доз для человека. эквивалент дозы для человека основан на предположении, что разные виды одинаково чувствительны к воздействию вещества на единицу массы тела или площади поверхности тела.
Исторически сложилось так, что FDA использовало соотношение массы тела людей и животных для расчета эквивалента дозы для человека. Агентство по охране окружающей среды использовало соотношение площадей поверхности людей и животных для расчета эквивалента дозы для человека. Некоторые современные подходы включают умножение дозы на животное на отношение массы тела человека к массе животного, увеличенное до 2/3 или 3/4 степени (для преобразования массы тела в площадь поверхности). Токсикологам и специалистам по оценке риска следует убедиться, что используемый ими подход является тем, который предписан или рекомендован регулирующим органом и имеет наибольшее отношение к их усилиям.
Допустимое воздействие источников загрязнения
Последний шаг в оценке риска — выразить риск в терминах допустимого воздействия загрязненного источника. Риск выражается в концентрации вещества в окружающей среде, в которой происходит контакт с человеком. Например, единицей оценки риска в воздухе является риск на мг / м 3 , тогда как единицей оценки риска в питьевой воде является риск на мг / л.
Для канцерогенов оценки риска для среды рассчитываются путем деления коэффициентов наклона рака на 70 кг (средний вес человека) и умножения на 20 м. 3 / день (средняя частота вдыхания взрослого) или 2 литра / день (средний норма расхода воды взрослого человека).
Проверка знаний
Процедуры, используемые для экстраполяции высоких доз на низкие, в первую очередь зависят от:
Согласно EPA, вещество классифицируется как канцерогенное для человека, когда:
Модель оценки риска первичного рака, используемая EPA, известна как:
Допустимое суточное потребление (ADI) рассчитывается по:
Дозы для животных должны быть преобразованы в эквиваленты доз для человека для оценки риска.При этом токсикологи и специалисты по оценке риска должны:
Минимальные уровни риска (MRL) выведены:
.Определение безопасности лекарственного средства
Вы знаете?
Каковы меры по описанию безопасности лекарства? В этом разделе описывается:
- Терапевтический индекс
- Запас прочности
(Источник изображения: iStock Photos, ©)
Терапевтический индекс
Терапевтический индекс (TI) используется для сравнения терапевтически эффективной дозы с токсической дозой фармацевтического агента.TI — это заявление об относительной безопасности лекарства. Это отношение дозы, вызывающей токсичность, к дозе, необходимой для получения желаемого терапевтического ответа. Обычный метод, используемый для получения TI, заключается в использовании точек зависимости реакции от дозы 50%, включая TD50 (токсическая доза) и ED50 (эффективная доза).
Например, если TD50 — 200, а ED50 — 20 мг, TI будет 10.
Клиницист посчитал бы лекарство более безопасным, если бы его TI равнялся 10, чем если бы он имел TI 3 (Рисунок 1).
Рис. 1. Более высокое значение терапевтического индекса указывает на более благоприятный профиль безопасности.
(Источник изображения: ORAU, ©)
Однако использование доз ED50 и TD50 для получения TI может вводить в заблуждение относительно безопасности лекарственного средства, в зависимости от наклона кривых доза-реакция для терапевтических и токсических эффектов. . Чтобы преодолеть этот недостаток, токсикологи часто используют другой термин для обозначения безопасности лекарственного средства: «Запас безопасности».
Запас прочности (MOS)
Запас безопасности (MOS) обычно рассчитывается как отношение токсической дозы для 1% населения (TD01) к дозе, которая на 99% эффективна для населения (ED99).
График на Рисунке 2 показывает взаимосвязь между эффектом эффективной дозы и реакцией на токсическую дозу. Заштрихованная область представляет дозы, при которых вещество вызывает эффективную дозовую реакцию, в то время как реакция на токсическую дозу остается ниже TD50.Наклон кривой показывает, как увеличение дозы приводит к ответу на эффективную или токсическую дозу.
Рис. 2. Взаимосвязь между эффективной дозой и токсической дозой
(Источник изображения: NLM)
Из-за различий в наклонах и пороговых дозах низкие дозы могут быть эффективными, не вызывая токсичности. Хотя большему количеству пациентов могут быть полезны более высокие дозы, это компенсируется вероятностью возникновения токсичности.
Токсичность различных веществ можно сравнить, используя наклон каждой кривой (рис. 3).
Рисунок 3. Сравнение токсичности двух веществ
(Источник изображения: NLM)
Для некоторых веществ небольшое увеличение дозы вызывает значительное усиление реакции, что видно на крутом спаде токсиканта А. Для других веществ требуется гораздо большее увеличение дозы, чтобы вызвать такое же усиление реакции, как показано на пологом наклоне токсиканта B.
.Руководство по дозировке телмисартана и меры предосторожности
Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 3 декабря 2018 г.
Применяется для следующих дозировок: 20 мг; 40 мг; 80 мг
Обычная доза для взрослых для:
Дополнительная информация о дозировке:
Обычная доза для взрослых при гипертонии
Начальная доза: 40 мг перорально один раз в день
Поддерживающая доза: от 40 до 80 мг перорально один раз в день
Комментарии: Большая часть антигипертензивного эффекта проявляется в течение 2 недель; максимальное снижение артериального давления при данной дозе обычно наблюдается в течение 4 недель после начала этой дозы.
Обычная доза для взрослых для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний
80 мг перорально один раз в день
Комментарии :
— Неизвестно, эффективны ли дозы ниже 80 мг для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности.
-При назначении этого препарата для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуется мониторинг артериального давления и, при необходимости, корректировка других препаратов, снижающих артериальное давление.
Применение: Снижение риска инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых причин у пациентов 55 лет и старше с высоким риском развития серьезных сердечно-сосудистых событий, которые не могут принимать ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).О высоком риске сердечно-сосудистых событий может свидетельствовать наличие в анамнезе ишемической болезни сердца, заболевания периферических артерий, инсульта, транзиторной ишемической атаки или диабета высокого риска (инсулинозависимого или инсулинозависимого) с признаками повреждения органов-мишеней.
Коррекция дозы для почек
Регулировка не рекомендуется
Корректировка дозы для печени
Начинать с малых доз и медленно титровать
Меры предосторожности
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ В КОРОБКЕ ДЛЯ США :
— ТОКСИЧНОСТЬ ДЛЯ ПЛОДА: При обнаружении беременности как можно скорее прекратите прием этого препарата.Лекарства, которые действуют непосредственно на ренин-ангиотензиновую систему (РАС), могут вызвать травмы и смерть развивающегося плода.
Безопасность и эффективность у пациентов моложе 18 лет не установлены.
Дополнительные меры предосторожности см. В разделе ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.
Диализ
Гемодиализ: корректировка не рекомендуется
Перитонеальный диализ: данных нет
Другие комментарии
Мониторинг: периодически контролировать уровень электролитов в сыворотке.
Рекомендации пациентам: Женщин детородного возраста следует проинформировать о последствиях воздействия этого препарата во время беременности; попросите этих пациенток как можно скорее сообщить о беременности.
Дополнительная информация
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.
Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание
Подробнее о телмисартане
Потребительские ресурсы
Другие бренды: Micardis
Профессиональные ресурсы
Сопутствующие лечебные руководства
.WHOCC — Определение и общие соображения
Определение и введение
Базовое определение установленной суточной дозы (DDD):
DDD — это предполагаемая средняя поддерживающая доза в день для лекарственного средства, используемого для его основного показания у взрослых.
DDD — это единица измерения, которая не обязательно отражает рекомендованную или предписанную суточную дозу. Терапевтические дозы для отдельных пациентов и групп пациентов часто будут отличаться от DDD, поскольку они будут основываться на индивидуальных характеристиках (таких как возраст, вес, этнические различия, тип и тяжесть заболевания) и фармакокинетических соображениях.
Для каждого кода ATC и пути введения назначается только один DDD (например, пероральный состав). DDD почти всегда является компромиссом, основанным на обзоре доступной информации, включая дозы, используемые в различных странах, когда эта информация доступна. DDD иногда представляет собой «дозу», которая назначается редко, если вообще когда-либо, потому что это может быть в среднем две или более часто используемых доз.
Данные об использовании наркотиков, представленные в DDD, дают лишь приблизительную оценку потребления, а не точную картину фактического употребления.DDD представляют собой фиксированную единицу измерения, не зависящую от цены, валюты, размера упаковки и количества, что позволяет исследователю оценивать тенденции потребления наркотиков и проводить сравнения между группами населения.
Общие принципы присвоения DDD (вверху)
DDD назначаются только лекарствам с кодом ATC, и DDD обычно не назначается для вещества до того, как продукт будет одобрен и продан как минимум в одной стране.
Основной принцип состоит в том, чтобы назначить только один DDD для каждого маршрута администрирования в пределах кода ATC.
DDD для отдельных веществ обычно основаны на монотерапии. Исключения из этого правила приведены в инструкциях соответствующих групп УВД.
Для веществ, указанных для редких заболеваний с строго индивидуальными графиками дозирования, Рабочая группа может принять решение не назначать DDD.
DDD не установлены для продуктов местного действия, сывороток, вакцин, противоопухолевых средств, экстрактов аллергенов, общих и местных анестетиков и контрастных веществ.
Когда назначается новый DDD, используются различные источники для получения наилучшего обзора фактического или ожидаемого использования вещества.Назначенный DDD основан на следующих принципах:
- Средняя доза для взрослых, рекомендованная для основного показания в соответствии с кодом ATC. Когда рекомендуемая доза относится к массе тела, взрослым считается человек весом 70 кг. Следует подчеркнуть, что даже специальным лекарственным формам, главным образом предназначенным для детей (например, смесям, суппозиториям), назначается DDD, применяемый для взрослых. Исключения сделаны для некоторых продуктов, используемых только детьми, например гормоны роста и таблетки фтора.
- Рекомендуемая поддерживающая доза (долгосрочная терапевтическая доза) обычно является предпочтительной при установлении DDD. Начальная доза может отличаться от поддерживающей, но это не отражается в DDD. Если рекомендованная доза содержит ограниченную информацию о поддерживающей дозе, DDD обычно будет средним значением диапазона поддерживающей дозы. Примеры интерпретации утвержденных рекомендаций по титрованию дозы:
- «Титрируйте до высокой дозы, если это допустимо»: в качестве DDD обычно выбирается высокая доза.
- «Рассмотрите возможность увеличения дозы только в том случае, если эффективность начальной дозы неудовлетворительна»: DDD обычно основывается на начальной дозе.
- Для некоторых групп лекарственных средств установлены особые принципы назначения DDD (например, DDD для селективных агонистов серотонина при лечении мигрени основаны на утвержденной начальной дозе). Эти принципы изложены в инструкциях для соответствующих групп УВД.
- Обычно используется лечебная доза.Если, однако, профилактика является основным показанием, используется эта доза, например для таблеток с фтором (A01AA01) и некоторых противомалярийных средств.
- DDD обычно устанавливается в соответствии с заявленным содержанием (концентрацией) продукта. Различным солям вещества обычно не присваиваются разные DDD. Исключения описаны в инструкциях для соответствующих групп УВД. Например, DDD для противомалярийных препаратов выражены как базовые.
- Различным стереоизомерным формам обычно присваиваются отдельные коды DDD и ATC.DDD для стереоизомерных форм описаны в соответствующих группах ATC.
- Пролекарства, которым не присвоен отдельный код ATC, обычно не имеют отдельного DDD.
- DDD часто идентичен для различных лекарственных форм одного и того же лекарственного средства. Различные DDD могут быть установлены, когда биодоступность существенно различается для разных путей введения (например, пероральное и парентеральное введение морфина) или если лекарственные формы используются по разным показаниям.Когда использование парентеральных композиций составляет лишь незначительную часть от общего использования по конкретному показанию, эти продукты обычно не получают отдельного DDD, даже если биодоступность пероральной формы существенно отличается. В последние годы этот принцип не соблюдается строго. Парентеральные антибактериальные препараты, например, в основном используются в больницах и часто при более тяжелых инфекциях, чем в первичной медико-санитарной помощи. DDD часто используются в качестве индикаторов использования антибактериальных препаратов в больницах, и было решено, что назначение разных DDD для пероральных и парентеральных препаратов может быть важным в некоторых случаях для повышения полезности методологии в мониторинге и исследованиях использования лекарственных средств.
- Парентеральные препараты с разными путями введения (например, внутривенно и внутримышечно) имеют одинаковый DDD.
DDD для комбинированных продуктов (наверх)
DDD, назначенные для комбинированных продуктов, основаны на основном принципе подсчета комбинации как одной дневной дозы, независимо от количества активных ингредиентов, включенных в комбинацию. Если график лечения пациента включает, например, два продукта с одним ингредиентом, тогда потребление будет измеряться путем подсчета DDD каждого продукта с одним ингредиентом отдельно.Если, однако, схема лечения включает комбинированный продукт, содержащий два активных ингредиента, то расчетное потребление, измеренное в DDD, обычно будет ниже, так как DDD для комбинации будет рассчитываться.
Пример I:
Лечение двумя продуктами, каждый из которых содержит один активный ингредиент:
Продукт A:
Таблетки, содержащие 20 мг вещества X (DDD = 20 мг)
Продукт B:
Таблетки, содержащие 25 мг вещества Y (DDD = 25 мг)
График дозирования 1 таблетка А плюс 1 таблетка В в день будет рассчитываться как потребление 2 DDD.
Пример II:
Лечение комбинированным продуктом, содержащим два активных ингредиента:
Продукт C:
Таблетки, содержащие 20 мг вещества X и 12,5 мг вещества Y. DDD комбинированных продуктов определяется как 1 UD = 1 таблетка.
Схема дозирования 1 таблетка C в день будет рассчитана как 1 DDD (даже если это будет эквивалентно 1,5 DDD отдельных активных ингредиентов).
Применяются следующие принципы присвоения DDD комбинированным продуктам:
- Для комбинированных продуктов (кроме комбинированных продуктов, используемых при гипертонии, см. Пункт 2 ниже), где код ATC определяет основной ингредиент (т.е. для комбинаций серий 50 и 70 и для некоторых комбинаций уровней 4 -го ) DDD для комбинированного продукта должен быть равен DDD для основного активного ингредиента.
- Для комбинированных продуктов, используемых для лечения гипертонии (т. Е. Группы АТС C02, C03, C07, C08 и C09), DDD основаны на среднем количестве интервалов дозирования в день. Это означает, что: 1 таблетка — это DDD для комбинаций, вводимых один раз в день, тогда как 2 таблетки — это DDD для комбинаций, вводимых два раза в день, а 3 таблетки — это DDD для комбинаций, вводимых три раза в день и т. Д.Этот принцип означает, что назначенные DDD могут отличаться от DDD, назначенного для основного активного ингредиента (согласно коду ATC).
Для всех комбинированных продуктов, для которых назначенный DDD отличается от принципов, изложенных выше, список DDD доступен на этом веб-сайте. Список комбинированных DDD-продуктов.
(наверх)
.